[发明专利]生物药物批处理配方异常检查在审
申请号: | 201780056806.4 | 申请日: | 2017-08-10 |
公开(公告)号: | CN109690687A | 公开(公告)日: | 2019-04-26 |
发明(设计)人: | L·菲斯特 | 申请(专利权)人: | 伦萨公司 |
主分类号: | G16H40/20 | 分类号: | G16H40/20;G16H20/10;G05B13/02 |
代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人: | 张小勇 |
地址: | 美国*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | 本文公开了生物药物制造控制系统和相关方法。 | ||
搜索关键词: | 批处理 生物药物制造 控制系统 生物药物 配方 检查 | ||
【主权项】:
1.一种生产生物药物的方法,其包括:a)在生物药物制备过程中向操作员提供第一配方步骤;b)检测第一配方步骤的异常;c)在生物药物制备过程中提供改正性操作以消除违反接受标准的异常;d)确认已采取改正性操作;和e)产生记录所采取的改正性操作的自动批处理记录。
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