[发明专利]包括两次连续污染的灭菌过程的验证方法有效

专利信息
申请号: 201780083022.0 申请日: 2017-11-15
公开(公告)号: CN110214191B 公开(公告)日: 2023-03-24
发明(设计)人: 让-弗朗索瓦·拜伦 申请(专利权)人: 让-弗朗索瓦·拜伦
主分类号: C12Q1/02 分类号: C12Q1/02;A61L2/28;C12M1/34;C12Q1/22;G01N35/00
代理公司: 上海专利商标事务所有限公司 31100 代理人: 张静;陈文青
地址: 法国梅*** 国省代码: 暂无信息
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摘要: 发明涉及一种用于验证物品灭菌过程的方法,使得验证用该灭菌方法实现的无菌保证水平成为可能。根据本发明的方法的特征在于它包括进行用超过105个微生物活细胞污染接收物品的容器的第一步骤,然后用所选择的过程进行第一灭菌循环,然后打开容器,用超过105个微生物活细胞再次污染,然后用相同的过程进行第二灭菌循环,最后在第一灭菌循环后和第二灭菌循环后检查容器的无菌性。根据本发明的方法特别适用于用于健康用途的产品和装置。
搜索关键词: 包括 两次 连续 污染 灭菌 过程 验证 方法
【主权项】:
1.物品、特别是用于健康的产品或装置的灭菌过程的验证方法,以验证使用该灭菌过程实现的无菌保证水平,其特征在于,所述方法包括:用超过105微生物活细胞污染接收物品的容器(12)的第一步骤,然后用所选择的灭菌过程进行第一灭菌循环,然后打开容器(12)以用超过105个微生物活细胞再次污染,然后用相同的过程进行第二灭菌循环,最后在第一灭菌循环后和第二灭菌循环后检查容器(12)的无菌性。
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