[发明专利]一种CYFRA21-1磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒及其制备方法

摘要

本发明公开了一种CYFRA21‑1磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，所述试剂盒包括：CYFRA21‑1校准品；偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液；生物素标记的CYFRA21‑1抗体；CYFRA21‑1抗体酶结合物，所用的酶为辣根过氧化物酶，辣根过氧化物酶纯度RZ≥3.0，活性≥250U/mL；CYFRA21‑1质控品；化学发光液A液和B液；20倍浓缩洗液；反应管。另外本发明还公开了本发明试剂盒的制备方法。本发明试剂盒与现有试剂盒相比敏感性高、可测定浓度范围宽、试剂有效期长、操作简单、检测自动化程度高等优点。

主权项

1.一种CYFRA21‑1磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：1） CYFRA21‑1校准品，浓度为1，5，20，100，300ng/mL；2） 偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液；3） 生物素标记的CYFRA21‑1抗体；4）CYFRA21‑1抗体酶结合物，所用的酶为辣根过氧化物酶，辣根过氧化物酶纯度RZ ≥ 3.0，活性≥ 250U/mL；5） CYFRA21‑1质控品；质控品包括浓度3ng/mL的低值质控品和200ng/mL的高值质控品；6） 化学发光液A液和B液；A液为5mmol/L， pH8.6的Tris‑HCl缓冲液，且该缓冲液中含有终浓度0.7g/L鲁米诺和终浓度0.08g/L对碘酚；B液为0.675g/L过氧化脲；7） 20倍浓缩洗液；8） 反应管。