[发明专利]一种注射用巴利昔单抗冻干粉针及其制备方法在审
| 申请号： | 201810058754.0 | 申请日： | 2018-01-22 |
| 公开（公告）号： | CN108014338A | 公开（公告）日： | 2018-05-11 |
| 发明（设计）人： | 冯大林 | 申请（专利权）人： | 安徽未名生物医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/19;A61K47/26;A61P37/06 |
| 代理公司： | 合肥市长远专利代理事务所(普通合伙) 34119 | 代理人： | 杨霞;翟攀攀 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市巢湖经济*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用巴利昔单抗冻干粉针，其组成按重量份包括：巴利昔单抗100份、药用辅料400‑800份，其中，所述药用辅料包括：赋形剂、冻干保护剂、稳定剂、渗透压调节剂和pH调节剂。本发明还公开了所述注射用巴利昔单抗冻干粉针的制备方法。本发明可用于临床肾移植术后的早期急性器官排斥的预防治疗。本发明注射用巴利昔单抗冻干粉针质量稳定、可控、可快速复溶至澄清溶液；且本发明制备方法操作简单、生产周期短，适于工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用巴利昔单抗冻 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种注射用巴利昔单抗冻干粉针，其特征在于，其组成按重量份包括：巴利昔单抗100份、药用辅料400-800份，其中，所述药用辅料包括：赋形剂、冻干保护剂、稳定剂、渗透压调节剂和pH调节剂。
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