[发明专利]一种脂质体的制备方法在审
| 申请号： | 201810063132.7 | 申请日： | 2018-01-23 |
| 公开（公告）号： | CN108338972A | 公开（公告）日： | 2018-07-31 |
| 发明（设计）人： | 仝新勇;李杰;邹爱峰;周银;王燕平 | 申请（专利权）人： | 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K31/4745;A61K47/24;A61P35/00;A61L2/02 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 222047 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种脂质体的制备方法。具体而言，本发明涉及医药领域中一种脂质体的制备方法，考察盐酸伊立替康脂质体注射液制备方法中的预过滤及除菌过滤系统中的过滤时药液、滤芯、管道的温度以及滤芯干燥控制其水分含量等实验条件对样品、辅料含量是否损失，本发明通过除菌过滤时控制药液在固定温度范围内，可以有效控制药物和辅料的含量损失、提高包封率进而提高终产品的质量；该方法降低过滤时的辅料损失、提高包封率。 | ||
| 搜索关键词： | 制备 脂质体 包封率 滤芯 过滤 除菌过滤系统 盐酸伊立替康 有效控制药物 脂质体注射液 除菌过滤 干燥控制 含量损失 实验条件 医药领域 预过滤 考察 | ||
【主权项】：
1.一种制备脂质体的方法，其特征在于，在制得含有药物活性成分的脂质体溶液后过滤除菌，其中，所述过滤除菌步骤在溶液温度为35‑55℃范围内进行，优选40‑50℃，更优选45℃。
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