[发明专利]一种盐酸米诺环素缓释片体外溶出测定方法在审
| 申请号： | 201810192485.7 | 申请日： | 2018-03-09 |
| 公开（公告）号： | CN108414466A | 公开（公告）日： | 2018-08-17 |
| 发明（设计）人： | 金芳云;张琦祺;沈皓男;赵思南;王传跃 | 申请（专利权）人： | 浙江美华鼎昌医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/33 | 分类号： | G01N21/33 |
| 代理公司： | 杭州橙知果专利代理事务所(特殊普通合伙) 33261 | 代理人： | 曾祥兵 |
| 地址： | 312000 浙江省*** | 国省代码： | 浙江;33 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明提供一种盐酸米诺环素缓释片体外溶出测定方法，包括以下步骤:步骤1溶出介质的配制：溶液1为500mL0.05N HCl；调节溶液为十二水合磷酸三钠和无水乙酸钠混合的调节溶液；溶液2为500mL0.05N HCl和400ml调节溶液混合的900ml的最终溶液；步骤2供试品溶液的制备：步骤3对照品溶液制备：取盐酸米诺环素缓释片体他对照品，以最终溶液稀释至1mL盐酸米诺环素缓释片体12～17μg的对照品溶液；步骤4测定：取上述对照和供试品溶液，照紫外分光光度法(中国药典2015版，二部附录IVA)，在348nm波长处分别测吸光度，按外标法测定，计算片的溶出量。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸米诺环素 缓释片 供试品溶液 溶出 体外 对照品溶液制备 紫外分光光度法 对照品溶液 外标法测定 无水乙酸钠 溶出介质 溶液混合 溶液稀释 水合磷酸 对照品 溶出量 吸光度 波长 制备 配制 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸米诺环素缓释片体外溶出测定方法，其特征在于：包括以下步骤:步骤1溶出介质的配制：溶液1为500mL0.05N HCl；调节溶液为十二水合磷酸三钠和无水乙酸钠混合的调节溶液；溶液2为500mL0.05N HCl和400ml调节溶液混合的900ml的最终溶液；步骤2供试品溶液的制备：照溶出度测定法(中国药典2015年版二部附录XC第二法)，先以溶液1为溶出介质，转速为50～75转，依法操作，经25、41min分别取8mL溶出液，同时向溶出杯内补充同温同体积的溶液1，溶出液经0.45μm微孔滤膜过滤后取续滤液作为供试品溶液；在41min后使用蠕动泵向溶出杯中加同温的400mL调节溶液，在29min内全部加入，得以溶液2为溶出介质，调整取样针的位置，依法操作，经70min、120min、150min、180min、240min、300min、420min、480min分别取8mL溶出液，同时向溶出杯内补充同温同体积的溶液2，溶出液经0.45μm微孔滤膜过滤后取续滤液作为供试品溶液；步骤3对照品溶液制备：取盐酸米诺环素缓释片体他对照品，以最终溶液稀释至1mL盐酸米诺环素缓释片体12～17μg的对照品溶液；步骤4测定：取上述对照和供试品溶液，照紫外分光光度法(中国药典2015版，二部附录IVA)，在348nm波长处分别测吸光度，按外标法测定，计算片的溶出量。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于浙江美华鼎昌医药科技有限公司，未经浙江美华鼎昌医药科技有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201810192485.7/，转载请声明来源钻瓜专利网。
