[发明专利]一种头孢泊肟酯杂质及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 201810233183.X | 申请日： | 2018-03-21 |
| 公开（公告）号： | CN108530468A | 公开（公告）日： | 2018-09-14 |
| 发明（设计）人： | 彭继先;宁小荣;杨胜男;李茜茜;付喜成 | 申请（专利权）人： | 山东睿鹰先锋制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D501/34 | 分类号： | C07D501/34;C07D501/04;G01N30/88 |
| 代理公司： | 济南泉城专利商标事务所 37218 | 代理人： | 张贵宾 |
| 地址： | 274039 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种头孢泊肟酯杂质及其制备方法和应用。本发明发现了头孢泊肟酯在制备过程中的一种新的杂质，并公开了其制备方法和用途。对头孢泊肟酯的一对单一杂质进行了解析，对其形成过程进行了推导，并设计合成方法获得了该杂质单体，可用于头孢泊肟酯原料药和制剂的质量研究、工艺研究和杂质对照品研究等，为提升头孢泊肟酯的质量提供有效的数据支持，为头孢泊肟酯的临床安全使用提供有效保障。随着仿制药一致性评价工作的推进，药物的质量研究特别是杂质的研究尤为重要。杂质研究对产品质量的控制和人们的用药安全都有非常重大的意义。 | ||
| 搜索关键词： | 头孢泊肟酯 孢泊肟 制备方法和应用 质量研究 一致性评价 杂质对照品 工艺研究 临床安全 设计合成 数据支持 用药安全 有效保障 杂质研究 制备过程 提升头 原料药 可用 推导 制药 制备 研究 发现 | ||
【主权项】：
1.一种头孢泊肟酯杂质，其特征在于，所述头孢泊肟酯杂质结构式为式Ⅰ或式Ⅰ在C*处的差向异构体：![]()
式Ⅰ。
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