[发明专利]一种含有LCZ-696的分散片及其制备工艺在审
| 申请号： | 201810233411.3 | 申请日： | 2018-03-21 |
| 公开（公告）号： | CN108379232A | 公开（公告）日： | 2018-08-10 |
| 发明（设计）人： | 徐坤 | 申请（专利权）人： | 宁波蒙曼生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/26;A61K31/41;A61P9/04;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 315040 浙江省宁波市*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明属于化学制药领域，具体涉及一种含有LCZ‑696的分散片及其制备工艺。本发明所述的LCZ‑696的分散片，含有LCZ‑696、聚山梨酯‑80，抗氧化剂，填充剂，矫味剂，润滑剂，崩解剂。制备方法将LCZ‑696和抗氧化剂溶于枸橼酸‑枸橼酸钠缓冲液中，调节pH值，过滤、干燥，微粉化处理，然后再与填充剂、聚山梨酯‑80、50％崩解剂充分混合均匀，制成软材，再加入50％崩解剂、矫味剂和润滑剂混匀，压片。所得片剂累计溶出效果符合药典要求，有关物质含量较低，制备工艺简单可行，适合工业化大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 制备工艺 崩解剂 分散片 聚山梨酯 抗氧化剂 矫味剂 润滑剂 填充剂 枸橼酸钠缓冲液 工业化大生产 化学制药领域 充分混合 药典要求 微粉化 枸橼酸 混匀 溶出 软材 压片 制备 过滤 | ||
【主权项】：
1.一种LCZ‑696分散片，以重量比计，其配方组成如下：LCZ‑696 20‑50份、聚山梨酯‑80 10‑20份，抗氧化剂2‑10份，填充剂20‑50份，矫味剂3‑10份，润滑剂1‑7份，崩解剂5‑15份。
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