[发明专利]一种皮肤湿疹外用制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种皮肤湿疹外用制剂，它由以下原料制成：对甲氧基肉桂酸薄荷酯0.1‑0.5％、羧氨基壳聚糖0.5‑5％、中药提取液50‑80％以及余量的纯化水。所述制剂的制备方法包括以下步骤：1)中药提取液制备；2)羧氨基壳聚糖溶液制备；3)对甲氧基肉桂酸薄荷酯制备；4)得到成品。通过本发明方法制备的皮肤湿疹外用制剂具有良好的透皮吸收功效，并且其中的中药成分与对甲氧基肉桂酸薄荷酯和羧氨基壳聚糖具有良好的协同效果，使得中药有效成分具有良好的透皮吸收功效，能够快速缓解皮肤湿疹造成的各种瘙痒、感染，同时避免了中药水提液色素污染衣物、疗效不佳沉淀析出等缺陷，制剂无需添加防腐剂而保证含有中药成分的药液不霉变，避免了商业无菌操作造成性状疗效的改变、成本更低。 1

主权项

1.一种皮肤湿疹外用制剂，其特征在于按照重量体积比包括以下成分：对甲氧基肉桂酸薄荷酯0.1‑0.5％、羧氨基壳聚糖0.5‑5％、中药提取液50‑80％以及余量的乙醇、醋酸、纯化水。

2.根据权利要求1所述的一种皮肤湿疹外用制剂，其中所述中药提取液为用50％冰醋酸水溶液提取以下中药材混合物获得的澄明液体：将九里光60g、黄柏60g、黄连30g、黄芩60g、生大黄60g、生地黄60g、虎耳草30g、苦参60g、生甘草30g、大青叶30g、赤芍30g、丹皮30g、龙胆草30g、鸦胆子30g和蛇床子30g置于15升的50％醋酸水溶液中提取。

3.根据权利要求1所述的一种皮肤湿疹外用制剂的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：

1)中药提取液制备：将九里光60g、黄柏60g、黄连30g、黄芩60g、生大黄60g、生地黄60g、虎耳草30g、苦参60g、生甘草30g、大青叶30g、赤芍30g、丹皮30g、龙胆草30g、鸦胆子30g和蛇床子30g置于15升的50％醋酸水溶液中提取，过滤获得中药提取液备用；

2)羧氨基壳聚糖溶液制备：常温下，将羧氨基壳聚糖粉末溶于的5‑10％的醋酸溶液中，搅拌至完全溶解后，待用；

3)对甲氧基肉桂酸薄荷酯配制：取对甲氧基肉桂酸薄荷酯溶于无水乙醇中，充分搅拌均匀，加入到上述配制好的羧氨基壳聚糖溶液中继续搅拌至形成稳定溶液，待用；

4)得到成品：按照成品要求的比例，将步骤1)中制备的中药提取液和步骤3)中制备的对甲氧基肉桂酸薄荷酯、羧氨基壳聚糖混合溶液加入到的乳化剪切反应釜中，定容后经高速剪切至形成均匀溶液，灌装于可喷雾的包装容器内，即得皮肤湿疹喷雾剂。

4.根据权利要求2所述的一种皮肤湿疹外用制剂的制备方法，其特征在于：在步骤1)中，还具体包括以下步骤：

S1、将中药材九里光60g、黄柏60g、黄连30g、黄芩60g、生大黄60g、生地黄60g、虎耳草30g、苦参60g、生甘草30g、大青叶30g、赤芍30g、丹皮30g、龙胆草30g、鸦胆子30g和蛇床子30g置于10升的50％冰醋酸水溶液中，常温超声提取48小时；

S2、对S1中经过常温超声提取后的物质进行过滤处理，得到滤液；

S3、将S2中得到的滤液用50％冰醋酸水溶液定容至15升。

5.根据权利要求3所述的一种皮肤湿疹外用制剂的制备方法，其特征在于：在步骤2)中，为了避免羧氨基壳聚糖溶解过程中形成高粘度的凝胶团，配制时将羧氨基壳聚糖粉末先与纯水混合，常温下在容器内搅拌均匀，持续搅拌并缓慢加入50％的醋酸溶液，最后再加水定容，从而有效提高羧氨基壳聚糖溶液的增稠、混悬性能。

6.根据权利要求3所述的一种皮肤湿疹外用制剂的制备方法，其特征在于：在步骤3)中，为了保证配制的溶液稳定均匀，先将对甲氧基肉桂酸薄荷酯溶于无水乙醇，充分搅拌均匀后，再缓慢加入到配制好的羧氨基壳聚糖溶液中，并提高转速至800‑1500r/min，便于形成稳定溶液。

7.根据权利要求3所述的一种皮肤湿疹外用制剂的制备方法，其特征在于：在步骤4)中，为了保证配制的溶液稳定均匀，所述的乳化剪切反应釜容量为配制量的1.8‑2.5倍，高速剪切的转速为8000‑10000r/min，混合溶液的温度为50‑60摄氏度。