[发明专利]一种高稳定性医用生物材料的制备方法及其应用

摘要

本发明公开了一种高稳定性医用生物材料的制备方法及其应用，该方法采用将气象白炭黑、氟化铝进行湿法球磨、干燥后得到干燥混合粉末；将聚甲基丙烯酸甲酯、脂肪酸聚乙二醇酯在真空反应釜中进行高温搅拌反应，降温后加入甲基苯基硅油进行静置保温反应得到高温反应物，冷却后加入椰子油酸单乙醇酰胺、磺胺二甲嘧啶、萘醋酸钠，在氮气环境下加压反应得到二次反应物；接着将干燥混合粉末、二次反应物与添加剂进行混合搅拌得到热混合料，再加入二甲基亚砜，经超声处理、挤出造粒、注塑成型、分割、包装、灭菌等工艺制成成品医用生物材料。制备而成的医用生物材料，其性能稳定性强，在医用器材上具有良好的应用前景。

主权项

1.一种高稳定性医用生物材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将气象白炭黑3‑5份、氟化铝2‑4份投入球磨机中，再向其中加入固态混合物2倍质量的浓度为95%的乙醇溶液进行湿法球磨，随后将球磨处理得到的混合粉末置于真空干燥箱中于60‑70℃的温度下干燥6‑8小时，得到干燥混合粉末；（2）将聚甲基丙烯酸甲酯35‑45份、脂肪酸聚乙二醇酯30‑40份加入真空反应釜中，抽真空至‑0.08至‑0.1 MPa，设定反应釜内温度为160‑180℃，在150‑160转/分钟的搅拌速率下进行高温搅拌反应，反应时间为45‑55分钟，随后将反应釜内温度降至120℃，加入甲基苯基硅油8‑12份，在150‑160转/分钟的搅拌速率下搅拌均匀后静置保温反应30‑40分钟，得到高温反应物；（3）将步骤（2）得到的高温反应物冷却至室温，随后向其中加入椰子油酸单乙醇酰胺12‑16份、磺胺二甲嘧啶6‑8份、萘醋酸钠2‑4份，在氮气环境下加压反应，反应压力为2.5‑3.5 MPa，反应温度为75‑85℃，反应时间为80‑120分钟，得到二次反应物；（4）将步骤（1）得到的干燥混合粉末、步骤（3）得到的二次反应物以及增塑剂1‑3份、抗氧化剂1‑3份置于混合搅拌机中，在50‑60℃下搅拌15‑25分钟，得到热混合料，将热混合料冷却后转移至超声分散器中，加入与混合料等质量的二甲基亚砜，随后以0.1 mol/L的HCl溶液调节体系pH至6.0，按照20‑22 kHz的频率超声分散40‑60分钟，得到超声处理混合物；（5）将步骤（4）得到的超声处理混合物注入双螺杆挤出机中进行挤出造粒，得到颗粒物料；（6）将步骤（5）得到的颗粒物料投入到注塑机中，得到注塑成型的医用生物材料，再经分割、包装、灭菌，冷却后入库。