[发明专利]一种奥美拉唑肠溶胶囊的制备方法在审
| 申请号： | 201810268484.6 | 申请日： | 2018-03-29 |
| 公开（公告）号： | CN108434117A | 公开（公告）日： | 2018-08-24 |
| 发明（设计）人： | 何文淑;梁星;周芳 | 申请（专利权）人： | 成都通德药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K9/20;A61K47/38;A61K9/32;A61K47/32;A61K47/14;A61K47/26;A61K31/4439;A61P1/04 |
| 代理公司： | 成都睿道专利代理事务所(普通合伙) 51217 | 代理人： | 贺理兴 |
| 地址： | 610000 四川省成都*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种奥美拉唑肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：S1空白丸芯包衣；S1‑1配制成含有2～8％羟丙纤维素水溶液；S1‑2将空白糖丸，将羟丙纤维素水溶液包衣至空白糖丸，得到包衣丸芯；S2对包衣丸芯进行载药包衣，得到载药丸；S3对载药丸进行隔离包衣，得到隔离丸；S4‑1将33％吐温‑80水溶液、柠檬酸三乙酯和单硬脂酸甘油酯加入温度为70～80℃的纯化水中，得到第一混悬液；S4‑2将第一混悬液加入至尤特奇L30D‑55分散液中，得到第一肠溶液；S4‑3将隔离丸，将第一肠溶液喷雾至隔离丸上，得到第一肠溶丸；S5‑1取柠檬酸三乙酯、尤特奇L30D‑55、纯化水，得到第二肠溶液；S5‑2将第二肠溶液喷雾至第一肠溶丸上，得到第二肠溶丸；S6对第二肠溶丸进行除尘、抛光、包装。 | ||
| 搜索关键词： | 肠溶丸 柠檬酸三乙酯 羟丙纤维素 奥美拉唑 包衣丸芯 肠溶胶囊 空白糖丸 溶液喷雾 药丸 混悬液 尤特奇 隔离 制备 单硬脂酸甘油酯 水溶液包衣 分散液中 隔离包衣 空白丸芯 纯化水 抛光 除尘 水中 吐温 载药 | ||
【主权项】：
1.一种奥美拉唑肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：S1：空白丸芯包衣；S1‑1：将羟丙纤维素溶于纯化水搅拌至完全溶胀，配制成含有2～8％羟丙纤维素水溶液；S1‑2：将空白糖丸，置于流化床，将步骤S1‑1得到的羟丙纤维素水溶液包衣至空白糖丸，得到包衣丸芯；S2：对包衣丸芯进行载药包衣，得到载药丸；S3：对载药丸进行隔离包衣，得到隔离丸；S4：对隔离丸进行第一次肠溶包衣；S4‑1：将33％吐温‑80水溶液、柠檬酸三乙酯和单硬脂酸甘油酯加入温度为70～80℃的纯化水中，高速均匀剪切10min，得到第一混悬液；S4‑2：将步骤S4‑1得到的第一混悬液加入至尤特奇L30D‑55分散液中，并不断搅拌至混合均匀，得到第一肠溶液；S4‑3：将步骤S3得到的隔离丸，置于流化床上，将步骤S4‑2得到第一肠溶液喷雾至隔离丸上，从而形成第一肠溶层，进而得到第一肠溶丸；S5：对隔离丸进行第二次肠溶包衣；S5‑1：取柠檬酸三乙酯、尤特奇L30D‑55、纯化水，搅拌混合均匀，得到第二肠溶液；S5‑2：将步骤S4‑3得到的第一肠溶丸置于流化床，将步骤S5‑1得到的第二肠溶液喷雾至第一肠溶丸上，从而形成第二肠溶层，进而得到第二肠溶丸；S6：对第二肠溶丸进行除尘、抛光、包装。
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