[发明专利]一种盐酸林可霉素中B组分对照品的制备方法

摘要

本发明公开一种盐酸林可霉素中B组分对照品的制备方法，包括以下步骤：将B组分含量≥3.0%的盐酸林可霉素溶于水中，并用树脂柱进行吸附；洗涤去除杂质；再用树脂柱吸附B组分含量≤0.7%的盐酸林可霉素溶液；吸附结束后进行洗涤，并收集洗涤水；进行二次树脂分离纯化，用溶媒预洗，除去杂质，然后用溶媒解析，收集解析液；浓缩收集的解析液，放料得到盐酸林可霉素B组分湿粉；对盐酸林可霉素B组分湿粉离心处理，再打浆0.5h；将盐酸林可霉素B组分湿粉在真空条件下干燥，得到纯度98%以上的盐酸林可霉素B组分对照品；本发明采用树脂分离纯化的方法制备盐酸林可霉素B组分对照品，制备成本低、操作简单、容易实现。

主权项

1.一种盐酸林可霉素中B组分对照品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、将B组分含量≥3.0%的盐酸林可霉素溶于水中，并用树脂柱进行吸附；S2、吸附结束后，洗涤去除杂质；S3、再用树脂柱吸附B组分含量≤0.7%的盐酸林可霉素溶液；S4、吸附结束后进行洗涤，并收集洗涤水；S5、将收集的洗涤水进行二次树脂分离纯化，用溶媒预洗，除去杂质，然后用溶媒解析，收集解析液；S6、浓缩收集的解析液至旋光20～25，加入盐酸调节料液pH值至酸性，然后加入料液体积3倍的丁醇，继续浓缩至出料，然后保温0.5h，放料得到盐酸林可霉素B组分湿粉；S7、对盐酸林可霉素B组分湿粉离心处理，再打浆0.5h；S8、将盐酸林可霉素B组分湿粉在真空条件下干燥，得到纯度98%以上的盐酸林可霉素B组分对照品。