[发明专利]一种甲钴胺片的制备方法在审

专利信息
申请号: 201810373783.6 申请日: 2018-04-24
公开(公告)号: CN108403655A 公开(公告)日: 2018-08-17
发明(设计)人: 丁月萍;沈振宇;宋紫薇;江永红 申请(专利权)人: 江苏四环生物制药有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K31/714;A61K47/38;A61K47/36;A61P7/06;A61P25/02;A61P25/28;A61P25/16;A61P25/20;A61P21/00
代理公司: 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 代理人: 高之波;储振
地址: 214000 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明提供了一种甲钴胺片的制备方法,包括:将粘合剂溶于80wt%的乙醇中,制成约含5wt%粘合剂的乙醇溶液,取微晶纤维素、羧甲基淀粉钠经100目筛,混合均匀并过筛,按等量递加的原则,与微晶纤维素及羧甲基淀粉钠混合、过筛、混匀,加入适量的5wt%粘合剂的乙醇溶液,制成的软材过20目筛,制成颗粒,并于50~60℃干燥,30目筛整粒;干燥至失重低于5%,出料,过40目筛网整粒并压片形成芯丸;将欧巴代溶于适量的80wt%的乙醇中,并对芯丸进行薄膜包衣。本申请所揭示的甲钴胺片的制备方法,克服了现有技术中制备甲钴胺片所存在的性能不佳,容易产生压片不成形、裂片的缺陷,并提高了有效成分的溶出度及用药安全性。
搜索关键词: 甲钴胺 制备 粘合剂 目筛 羧甲基淀粉钠 微晶纤维素 乙醇溶液 乙醇 过筛 压片 整粒 用药安全性 薄膜包衣 等量递加 目筛网 欧巴代 溶出度 失重 成形 出料 混匀 裂片 软材 申请
【主权项】:
1.一种甲钴胺片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1、将处方量的粘合剂溶于80wt%的乙醇中,制成约含5wt%粘合剂的乙醇溶液,取微晶纤维素、羧甲基淀粉钠经100目筛,混合均匀,称取处方量的甲钴胺过100目筛,按等量递加的原则,与微晶纤维素及羧甲基淀粉钠混合、过筛、混匀,加入适量的5wt%粘合剂的乙醇溶液,制成的软材过20目筛,制成颗粒,并于50~60℃干燥,30目筛整粒;S2、将整粒后的颗粒转移至烘箱,在50±5℃环境下干燥至失重低于5%,出料,过40目筛网整粒,并使用压片机压片成型并制成芯丸;S3、将处方量的欧巴代溶于适量的80wt%的乙醇中,并对芯丸进行薄膜包衣。
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