[发明专利]一种L-2-氨基丁酰胺盐酸盐及其异构体的分离测定方法在审
| 申请号： | 201810393495.7 | 申请日： | 2018-04-27 |
| 公开（公告）号： | CN108918692A | 公开（公告）日： | 2018-11-30 |
| 发明（设计）人： | 卢增杰;王龙书;吴韶华 | 申请（专利权）人： | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 许飞 |
| 地址： | 51151*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种L‑2‑氨基丁酰胺盐酸盐及其异构体的分离测定方法，检测方法包括如获取稀释液、供试样品溶液和对照品溶液的色谱图并利用上述色谱图确定供试样品中的手性杂质含量。本发明采用液相色谱法检测L‑2‑氨基丁酰胺盐酸盐的手性杂质，能使L‑2‑氨基丁酰胺盐酸盐及其已知杂质均能实现有效分离，为L‑2‑氨基丁酰胺盐酸盐工业化生产提供简便、准确、快速、可靠的检测方法。 | ||
| 搜索关键词： | 氨基 酰胺盐酸盐 分离测定 手性杂质 色谱图 异构体 液相色谱法检测 供试样品溶液 对照品溶液 有效分离 稀释液 检测 | ||
【主权项】：
1.一种L‑2‑氨基丁酰胺盐酸盐手性杂质的检测方法，包括如下步骤：1)供试样品溶液的制备：称取供试样品L‑2‑氨基丁酰胺，加稀释液溶解，配制成每毫升含L‑2‑氨基丁酰胺0.8～1.2mg的供试样品溶液；2)对照品溶液的制备：量取上述供试样品溶液2ml，用流动相稀释至100ml，再量取稀释液10ml，用流动相稀释至100ml的样品溶液，得到对照品溶液；3)空白试验：量取稀释液10～20μL，注入液相色谱仪，记录稀释液的色谱图；4)供试样品溶液试验：取供试样品溶液，注入高效液相色谱仪，记录供试样品溶液的色谱图；5)对照品溶液试验：取对照品溶液，注入高效液相色谱仪，记录对照品溶液的色谱图；6)根据稀释液的色谱图、对照品溶液的色谱图和供试样品溶液的色谱图，确定供试样品中的手性杂质含量。
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