[发明专利]一种水溶性铁剂复合体原料药的制备方法在审
| 申请号： | 201810413638.6 | 申请日： | 2018-05-03 |
| 公开（公告）号： | CN108498539A | 公开（公告）日： | 2018-09-07 |
| 发明（设计）人： | 张在忠;郭林;陈少鹏;陈吉红;张中志 | 申请（专利权）人： | 东营天东制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/26 | 分类号： | A61K33/26;A61K47/61;A61P3/02;A61P13/12;A61P35/00;A61P7/06;A61P9/04;A61P15/00 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 张雪娇;赵青朵 |
| 地址： | 257000 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种水溶性铁剂复合体原料药的制备方法，包括：S1)将麦芽糊精氧化得到羧基麦芽糊精；S2)将羧基麦芽糊精与氢氧化铁胶体在加热搅拌与超声的条件下进行络合反应，得到水溶性铁剂复合体原料药。与现有技术相比，本发明使用氢氧化铁胶体与羧基麦芽糊精在加热搅拌及超声的条件下制备水溶性铁剂复合体原料药，省略了络合反应中由酸到碱的调节，工艺步骤减少，同时通过超声极大改良了氢氧化铁的溶解分散性，使其分散更加均匀，进而使得到的产品具有溶解性优良，稳定程度更高，分子量与颗粒分布更加均匀，提高了工艺稳定性与后期用药的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 麦芽糊精 复合体 原料药 铁剂 超声 羧基 制备 氢氧化铁胶体 加热搅拌 络合反应 工艺稳定性 溶解分散性 工艺步骤 颗粒分布 氢氧化铁 省略 改良 | ||
【主权项】：
1.一种水溶性铁剂复合体原料药的制备方法，其特征在于，包括：S1)将麦芽糊精氧化得到羧基麦芽糊精；S2)将羧基麦芽糊精与氢氧化铁胶体在加热搅拌与超声的条件下进行络合反应，得到水溶性铁剂复合体原料药。
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