[发明专利]一种右硫辛酸赖氨酸盐肠溶片及其制备方法有效
| 申请号： | 201810434476.4 | 申请日： | 2018-05-09 |
| 公开（公告）号： | CN108606958B | 公开（公告）日： | 2020-12-04 |
| 发明（设计）人： | 包玉胜;杨小萍;张爱洁;马冲;陶莉;郑慧娟 | 申请（专利权）人： | 南京海融医药科技股份有限公司;南京海融制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K9/30;A61K47/18;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/10;A61K31/385;A61P3/10;A61P25/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211100 江苏省南京市江宁区科学*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种右硫辛酸赖氨酸盐肠溶片及其制备方法。本发明以自研的R(+)‑硫辛酸‑L‑赖氨酸盐的新晶型Ⅰ为主药，开发其相关制剂，本发明应用双螺杆挤出技术，使主药与肠溶载体材料在强力的剪切捏合作用下融为一体，药物被肠溶载体包裹，达到即使在胃中释放少量仍不发生聚合的效果，且使药物在小肠部分的释放相对缓慢，血药浓度更加平稳，有助于降低药物的毒副作用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 辛酸 赖氨酸 盐肠溶片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种右硫辛酸赖氨酸盐肠溶制剂的芯材，由药物活性成分右硫辛酸赖氨酸盐和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述右硫辛酸赖氨酸盐为R(+)‑硫辛酸‑L‑赖氨酸盐的新晶型Ⅰ，结构式如下所示：![]()
；所述芯材是以R(+)‑硫辛酸‑L‑赖氨酸盐的新晶型Ⅰ为原料药，与肠溶材料按比例混合后，加入乙醇水进行制软材，在常温下，将软材置于双螺杆挤出机中挤出，挤出物粉碎过筛后与药学上可接受的辅料进一步混合压片制得。
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