[发明专利]一种低钡他汀钙及其制备方法在审
| 申请号： | 201810477305.X | 申请日： | 2018-05-18 |
| 公开（公告）号： | CN108675931A | 公开（公告）日： | 2018-10-19 |
| 发明（设计）人： | 程开生;张蓉;汪吴林 | 申请（专利权）人： | 合肥合源药业有限公司 |
| 主分类号： | C07C67/48 | 分类号： | C07C67/48;C07C67/60;C07C69/33;C07D213/55;C07D209/24;C07D207/34;C07D215/14;C07D239/42;G01N21/31 |
| 代理公司： | 合肥市浩智运专利代理事务所(普通合伙) 34124 | 代理人： | 王亚洲 |
| 地址： | 236000 安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种低钡他汀钙，他汀钙中钡含量不大于140ppm；其中钡含量以钡元素分子量137.33计含量占他汀钙样品的重量百分比计；钡含量优选不大于100ppm，更优选不大于50ppm。本发明提供了一种安全性高的低钡他汀钙，符合ICH Q3D关于人用药品元素杂质的要求。 | ||
| 搜索关键词： | 他汀 低钡 优选 重量百分比 元素杂质 钡元素 人用 制备 | ||
【主权项】：
1.一种低钡他汀钙，其特征在于，他汀钙包括他汀钙及其异构体，他汀钙中钡含量不大于140ppm；其中钡含量以钡元素分子量137.33计含量占他汀钙样品的重量百分比计。
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