[发明专利]一种含银杏叶提取物的注射液中维生素C含量的测定方法在审
| 申请号： | 201810519970.0 | 申请日： | 2018-05-28 |
| 公开（公告）号： | CN110542724A | 公开（公告）日： | 2019-12-06 |
| 发明（设计）人： | 李响明;周永妍;李玉彩;孙胜斌 | 申请（专利权）人： | 神威药业集团有限公司;京津冀联创药物研究(北京)有限公司;河北神威药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 051430 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含银杏叶提取物的注射剂中维生素C的含量测定方法，涉及医药分析技术领域。色谱条件以十八烷基硅烷键合硅胶柱为填充剂，以乙腈‑缓冲盐水溶液为流动相，检测波长265‑285nm，柱温：25‑45℃，流速：0.5‑1.2ml/min；以维生素C制备成对照品溶液。取含银杏叶提取物的注射液在酸性环境的保护下稀释，过滤后取续滤液作为供试品溶液；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液注入高效液相色谱仪，测定，外标法计算可得维生素C含量。本方法可测定含银杏叶提取物的注射剂中维生素C的含量，且操作简单，快捷，准确，易于掌握，填补该类产品中缺少抗氧剂维生素C测定方法的空白。 | ||
| 搜索关键词： | 维生素C 银杏叶提取物 对照品溶液 供试品溶液 注射剂 十八烷基硅烷键合硅胶柱 高效液相色谱仪 缓冲盐水溶液 含量测定 色谱条件 酸性环境 医药分析 抗氧剂 流动相 填充剂 外标法 注射液 波长 稀释 乙腈 制备 柱温 过滤 精密 填补 检测 | ||
【主权项】：
1.一种含银杏叶提取物的注射液中维生素C含量的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：/na、色谱条件/n色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；/n流动相：乙腈-缓冲盐水溶液，其中乙腈与缓冲盐水溶液的体积比为1-30:70-99；/n检测波长：265-285nm；/n柱温：25-45℃；/n流速：0.5-1.2ml/min；/nb、对照品溶液的制备：精密称取维生素C对照品置棕色量瓶中，加酸性试剂溶解定容，制备成对照品溶液；/nc、供试品溶液的制备：精密量取含银杏叶提取物的注射剂置棕色量瓶中，加酸性试剂稀释5-10倍体积，过滤，取续滤液作为供试品溶液；/nd、测定方法：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液5-50ul，注入高效液相色谱仪，测定，外标法计算维生素C的含量。/n
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