[发明专利]一种盐酸雷尼替丁胶囊的工业制备方法

摘要

本发明涉及一种盐酸雷尼替丁胶囊的制备方法，主要包含下述重量百分含量的原辅料：盐酸雷尼替丁55‑99％；填充剂0‑30％；粘合剂0％‑10％；崩解剂0‑5％；润滑剂0.01‑5％；采用优化后的处方及工艺制备方法，有效提高了工艺稳健性、可控性和可行性；简化了盐酸雷尼替丁胶囊的生产过程，缩短生产操作周期，提高了生产效率。

主权项

1.一种盐酸雷尼替丁胶囊制剂的工艺制备方法，其特征是：主要包含下述重量百分含量的原辅料：主要包含下述步骤：步骤1：取上述配方量的盐酸雷尼替丁、填充剂混合，使混合物成流化状态；步骤2：将步骤1中混合物料预热后，雾化喷入粘合剂溶液，同时对物料进行制粒得颗粒物料；步骤3：对步骤2中颗粒物料进行干燥；步骤4：将步骤3中干燥后的颗粒制备成混合颗粒，所述制备混合颗粒的步骤包括整粒以及加入崩解剂、润滑剂均匀混合的操作；步骤5：将步骤4中的混合颗粒进行胶囊填充灌装，即得盐酸雷尼替丁胶囊；其中，步骤1至步骤3在同一设备中进行完成，优选在流化床中完成。