[发明专利]盐酸二甲双胍速释胶囊及其制备方法在审
| 申请号： | 201810547570.0 | 申请日： | 2018-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN108451923A | 公开（公告）日： | 2018-08-28 |
| 发明（设计）人： | 刘玉华;张苏利;尹文娟;顾赵芬 | 申请（专利权）人： | 常州兰陵制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/155;A61P3/10 |
| 代理公司： | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 | 代理人： | 孙晓晖 |
| 地址： | 213022 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸二甲双胍速释胶囊及其制备方法，该制备方法具有以下步骤：①将盐酸二甲双胍原料药与粘合剂按照处方量比例投入湿法混合制粒机中，湿法混合制粒；②对步骤①得到的湿颗粒进行真空干燥；③整粒；④加入处方量的润滑剂并进行总混；⑤胶囊填充；所述粘合剂选择羟丙甲纤维素和/或聚乙烯吡咯烷酮且粘合剂的用量不超过盐酸二甲双胍原料药重量0.2%；所述步骤①湿法混合制粒时间为1～5min，所述步骤②中真空干燥时间为3～4h。本发明通过优化制剂配方以及工艺参数，能够得到颗粒均匀、流动性好、装量差异较小且杂质含量较少的盐酸二甲双胍速释胶囊，该盐酸二甲双胍速释胶囊生物利用度高，胃肠道中崩解快，吸收好。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸二甲双胍 速释胶囊 粘合剂 制备 湿法混合制粒 处方量 原料药 聚乙烯吡咯烷酮 湿法混合制粒机 羟丙甲纤维素 生物利用度 胶囊填充 优化制剂 润滑剂 湿颗粒 胃肠道 崩解 整粒 配方 吸收 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸二甲双胍速释胶囊的制备方法，其特征在于具有以下步骤：①将盐酸二甲双胍原料药与粘合剂按照处方量比例投入湿法混合制粒机中，湿法混合制粒；②对步骤①得到的湿颗粒进行真空干燥；③整粒；④加入处方量的润滑剂并进行总混；⑤胶囊填充。
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