[发明专利]一种低分子量肝素钠注射液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201810630749.2 申请日: 2018-06-19
公开(公告)号: CN108888592A 公开(公告)日: 2018-11-27
发明(设计)人: 方银杏 申请(专利权)人: 南京南大药业有限责任公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/727;A61K47/02;A61P7/02;A61P9/10
代理公司: 北京挺立专利事务所(普通合伙) 11265 代理人: 陈婧
地址: 210000 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明涉及一种低分子量肝素钠注射液及其制备方法,所述低分子量肝素钠注射液由如下重量份组成:低分子量肝素钠1.0~2.0份,葡萄糖1.5~3.0份,氯化钠0.85~0.95份,药用纯水94~96份,磷酸盐缓冲液0.8~1.5份。制备方法按重量份计,将葡萄糖溶于药用纯水中混合均匀,再加入低分子量肝素钠和氯化钠中混合均匀,最后加入磷酸盐缓冲液调节pH,将得到的溶液先通过无菌过滤系统进行无菌过滤,再进行微孔过滤,然后进行灌装至输液袋中,将输药塞、加药塞直接插入输液袋的两软管口中并固定连接,完成腔室的密闭操作,将灌装好的输液袋装入灭菌设备中灭菌,即得低分子量肝素钠注射液。本发明具有注射液稳定以及无菌效果好的优点。
搜索关键词: 低分子量肝素钠 注射液 制备 氯化钠 磷酸盐缓冲液 葡萄糖 输液袋 重量份 灌装 无菌过滤系统 灭菌设备 微孔过滤 无菌过滤 无菌效果 软管 加药塞 输药塞 灭菌 密闭 腔室 水中 输液
【主权项】:
1.一种低分子量肝素钠注射液,其特征在于,所述低分子量肝素钠注射液由如下重量份组成:低分子量肝素钠1.0~2.0份,葡萄糖1.5~3.0份,氯化钠0.85~0.95份,药用纯水94~96份,磷酸盐缓冲液0.8~1.5份。
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