[发明专利]一种UPCC法测定维生素D2注射液中维生素D2含量的方法有效
| 申请号： | 201810640462.8 | 申请日： | 2018-06-21 |
| 公开（公告）号： | CN110632186B | 公开（公告）日： | 2023-05-09 |
| 发明（设计）人： | 郝刚;马冬阳;顾炳仁;陈卫;邹松;邢以文;周坚;王亚琼;陈蓉;张斌;顾晓红;苏静华;朱乃军 | 申请（专利权）人： | 苏州市药品检验检测研究中心（苏州市药品不良反应监测中心） |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34 |
| 代理公司： | 苏州翔远专利代理事务所(普通合伙) 32251 | 代理人： | 陆金星 |
| 地址： | 215104 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种快速测定维生素D2注射液中维生素D2含量的色谱方法，运用超高效合相色谱法，通过对色谱条件的巧妙优化，最终达到快速而准确地对复杂组分样品中维生素D2含量的测定。该色谱方法包括以下步骤：(1)系统适用性溶液的制备；(2)对照品溶液的制备；(3)供试品溶液的制备。并利用维生素D2的标准曲线来计算维生素D2注射液中维生素D2的含量。本发明能在15min内快速分离并准确测定维生素D2的含量，方法具有良好的专属性和线性关系、准确度高、检测速度快、灵敏度高、再现性好、环保等优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 upcc 测定 维生素 d2 注射液 含量 方法 | ||
【主权项】：
1.一种超高效合相色谱法快速测定维生素D2注射液中维生素D2含量的色谱方法，其特征在于，包括以下步骤：/n步骤(1)，将维生素D2和维生素D3对照品分别用正己烷溶解，并分别配制成浓度均约为0.25mg/ml的溶液，作为维生素D2和维生素D3对照品标准储备溶液待用；/n步骤(2)，将维生素D2注射液用正己烷溶解，配制成浓度约为25μg/ml的溶液，过滤，制成供试品溶液待用；/n步骤(3)，分别取步骤(1)的维生素D2、维生素D3对照品标准储备溶液，加正己烷稀释制成维生素D2和维生素D3浓度均约为25μg/ml的混合对照品标准溶液，作为系统适用性试验溶液；使用超高效合相色谱仪分析，并得到维生素D2与维生素D3的分离度；/n步骤(4)，取步骤(1)的维生素D2对照品标准储备溶液，配制成梯度浓度的标准溶液；使用超高效合相色谱仪分析，并根据得到的色谱绘制维生素D2峰面积与浓度的标准曲线；/n步骤(5)，在步骤(4)的相同液相色谱条件下检测步骤(2)制得的供试品溶液，再利用步骤(4)得到的维生素D2峰面积与浓度的标准曲线来计算维生素D2的含量。/n
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