[发明专利]一种维格列汀对映体的检测方法在审

专利信息
申请号: 201810746841.5 申请日: 2018-07-09
公开(公告)号: CN110702803A 公开(公告)日: 2020-01-17
发明(设计)人: 何雄风;唐洋明;陶安进;袁建成 申请(专利权)人: 深圳翰宇药业股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/34;G01N30/60;G01N30/74
代理公司: 44285 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人: 王仲凯
地址: 518057 广东省深圳市南山区*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明涉及药物检测技术领域,尤其涉及一种维格列汀对映体的检测方法。本发明提供的检测方法,采用多糖衍生物正相涂敷型手性色谱柱,等度洗脱即可分离维格列汀对映体和维格列汀及其杂质,分离度大于1.5。实验表明,维格列汀及其异构体的检测限为1.0μg/ml,定量限为2.1μg/ml,说明方法灵敏度高。维格列汀对映体在2.0μg/ml~12.5μg/ml的浓度范围内,线性相关系数R为0.9997,线性良好。并且,该方法的准确度和重复性良好;在辅料成分存在的条件下进行检测,未见干扰。
搜索关键词: 维格列汀 对映体 检测 线性相关系数 多糖衍生物 手性色谱柱 准确度 等度洗脱 药物检测 分离度 灵敏度 异构体 涂敷
【主权项】:
1.维格列汀对映体的高效液相色谱检测方法,其检测条件为:/n色谱柱:多糖衍生物正相涂敷型手性色谱柱;/n洗脱程序:等度洗脱;/n流动相由A液、B液、C液组成;A液、B液、C液的体积比为(35~65):(35~65):0.1;/nA液为正庚烷、正己烷中至少一种;B液为乙醇、甲醇中至少一种;C液为氨水、三乙胺、二乙胺中至少一种。/n
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