[发明专利]复方半边莲类脂质体及其滴丸的制备方法

摘要

本发明涉及复方半边莲类脂质体的制备方法，包括以下技术步骤：制备复方半边莲提取物；制备复方半边莲类脂质体。本发明还涉及复方半边莲类脂质体滴丸的制备方法，包括以下技术步骤：按照质量比为复方半边莲类脂质体粉末∶基质PEG4000＝1∶5的比例，称取类脂质体粉末，将其均匀分散在基质PEG4000中，在75℃下熔融；控制滴距5cm，滴入冷凝剂里，冷凝收缩形成滴丸。本发明利用类脂质体优势，利用固体分散技术将复方半边莲制成以类脂质体为载体的起效迅速、生物利用度高的滴丸剂，不但扩大了该处方的临床应用，而且克服了中药注射剂使用不便且注射时疼痛、使用不当有一定危险性、制备过程比较复杂、制剂技术和设备要求较高等弊端。

主权项

1.复方半边莲类脂质体的制备方法，其特征在于，包括以下技术步骤：a.制备复方半边莲提取物：取半边莲75g、半枝莲75g、白花蛇舌草75g，加入2500mL、60℃水浸泡15min，煮沸，超声提取20min，120目药筛过滤；药渣加沸水1500mL，超声提取10min，120目药筛过滤；合并两次滤液，浓缩至约225mL；加乙醇使含醇量达65％，静置12h，滤过，滤液调节pH至8.0～8.5，静置1h，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，得稠膏备用；b.制备复方半边莲类脂质体：(1)取表面活性剂32g、胆固醇32g，加130mL无水乙醇，置入薄膜蒸发仪于60℃温度下旋转成膜；(2)将步骤a中得到的稠膏加130mLPBS溶液溶解；(3)将步骤(1)中形成的薄膜溶于乙醚中，再加入步骤(2)的溶解液，超声10min，再加入约600mL、pH7.6的PBS溶液；(4)65℃水合：于薄膜蒸发仪中，10min，将混悬液喷雾干燥制成复方半边莲提取物类脂质体粉末。