[发明专利]玻璃体内注射的对抗体药物双重保护的微球及其制备方法有效
| 申请号： | 201810757645.8 | 申请日： | 2018-07-11 |
| 公开（公告）号： | CN108938600B | 公开（公告）日： | 2021-10-08 |
| 发明（设计）人： | 李又欣;刘佳欣;孙凤英;李爽;滕乐生 | 申请（专利权）人： | 南京锐利施生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K47/34;A61K39/395;A61P27/02 |
| 代理公司： | 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 22100 | 代理人： | 陈宏伟 |
| 地址： | 210000 江苏省南京*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供玻璃体内注射的对抗体药物双重保护的微球及其制备方法，采用水相‑水相乳化制备单克隆抗体药物的微粒，聚乳酸‑羟基乙酸共聚物和聚缩酮为载体材料，采用水相包油相包固相的乳化溶剂挥发法制备包裹并运载右旋糖酐‑单克隆抗体药物微粒的缓释微球。有机相/水相界面和降解过程中聚乳酸‑羟基乙酸的酸性微环境引起的抗体的变性和聚集，提高微球载药量以及降低微球释放过程中的突释现象，实现了对微球中单克隆抗体药物的双重保护；聚缩酮提高微球载药量，降低聚乳酸‑羟基乙酸的酸性降解产物对眼部环境的刺激，降低了眼内炎等副作用，微球在体外环境下可以缓释单克隆抗体不少于28天，在眼内则不少于2个月，可以减少给药频次，从而减轻患者痛苦和经济负担，提高患者依从性。 | ||
| 搜索关键词： | 玻璃 体内 注射 抗体 药物 双重 保护 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种玻璃体内注射的对抗体药物双重保护的微球制备方法，其特征在于：1）采用水相‑水相乳化的方法制备右旋糖酐保护的单克隆抗体药物的微粒；采用水相包油相包固相的乳化溶剂挥发法制备包裹并运载右旋糖酐‑单克隆抗体药物微粒的缓释微球；2）以生物可降解材料聚乳酸‑羟基乙酸共聚物和降解产物为中性的聚缩酮为载体材料，制备的包载单克隆抗体药物的缓释微球。
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