[发明专利]一种可供雾化吸入用的盐酸氨溴索制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201810775430.9 | 申请日： | 2018-07-16 |
| 公开（公告）号： | CN110179772A | 公开（公告）日： | 2019-08-30 |
| 发明（设计）人： | 陈艳明;倪成良 | 申请（专利权）人： | 北京海浈医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/72 | 分类号： | A61K9/72;A61K9/08;A61K31/137;A61P11/00;A61P11/10;A61P11/06 |
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| 地址： | 100070 北京市丰台区科学城*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，涉及一种可供雾化吸入用的盐酸氨溴索制剂及制备方法和其空气动力学评价方法。本发明所述的可供雾化吸入用的盐酸氨溴索溶液剂可直接作用于病灶部位（即气管或支气管），采用的是可耐高温（121℃灭菌）的聚丙烯（PP）材质安瓿包装，避免了通常所用玻璃安瓿包装可能在折断时产生肉眼不可见的玻璃碎屑，混入药液中导致的安全隐患。本发明工艺简单，质量可控，可直接与盐酸氨溴索注射剂的生产线共线生产，极大节约了设备投入。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸氨溴索 雾化 吸入 制备 聚丙烯 医药技术领域 空气动力学 安全隐患 安瓿包装 病灶部位 玻璃安瓿 玻璃碎屑 共线生产 设备投入 支气管 不可见 耐高温 溶液剂 注射剂 灭菌 折断 混入 可控 气管 节约 | ||
【主权项】：
1.一种可供雾化吸入用的盐酸氨溴索溶液剂，包含盐酸氨溴索，以及药学上可接受的辅料，其特征在于，所述的可供雾化吸入用的盐酸氨溴索溶液剂经医用雾化设备雾化后的空气动力学粒径小于等于15μm，递送总量为不少于20%。
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