[发明专利]氢溴酸山莨菪碱的晶型、其制备方法、药物组合物

摘要

本发明提供氢溴酸山莨菪碱的晶型及其制备方法。所述晶型使用Cu‑Kα辐射以2theta表示的X射线粉末衍射图在12.60±0.2°、14.50±0.2°、17.36±0.2°、18.09±0.2°、20.33±0.2°、23.63±0.2°处具有强衍射峰。本发明的所述晶型为无水形式的结晶，该形式是多晶型稳定的，即其在药物加工和/或储存期间不转化为氢溴酸山莨菪碱的任何其他物理形式，具有吸收速度快、血药浓度高、持续时间长的优势生物学特征。本发明的晶型制备工艺操作简单，成本低廉，对未来该药物的优化和开发具有重要价值。

主权项

1.一种氢溴酸山莨菪碱的晶型，其特征在于，该晶型使用Cu‑Kα辐射以2theta表示的X射线粉末衍射图在12.00±0.2°、12.60±0.2°、14.50±0.2°、15.14±0.2°、17.36±0.2°、18.09±0.2°、20.33±0.2°、20.97±0.2°、22.4322.65±0.2°、23.63±0.2°25.55±0.2°、28.95±0.2°、30.29±0.2°、33.54±0.2°处具有强衍射峰。