[发明专利]一种胶原蛋白海绵的生物相容性检测方法在审
| 申请号： | 201810814514.9 | 申请日： | 2018-07-23 |
| 公开（公告）号： | CN108982769A | 公开（公告）日： | 2018-12-11 |
| 发明（设计）人： | 艾育胜;艾婧;吴天禹;孟乙强 | 申请（专利权）人： | 天津市长江医疗器械有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/00 | 分类号： | G01N33/00;G01N21/25;G01N21/78;G01N21/84;C12Q1/04 |
| 代理公司： | 北京万思博知识产权代理有限公司 11694 | 代理人： | 范晓斌 |
| 地址： | 300353 天津市津*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种胶原蛋白海绵的生物相容性检测方法，包括以下步骤：(1)胶原蛋白海绵浸提液的制备；(2)胶原蛋白海绵的无菌检测；(3)胶原蛋白海绵的细菌内毒素检测；(4)胶原蛋白海绵的全身急性毒性检测；(5)胶原蛋白海绵的细胞毒性检测；(6)胶原蛋白海绵的溶血性试验；(7)胶原蛋白海绵的皮肤致敏性试验；(8)胶原蛋白海绵的皮内刺激试验；(9)胶原蛋白海绵的植入试验；(10)胶原蛋白海绵的遗传毒性试验；(11)胶原蛋白海绵的降解检测。该方法全面、有效，所得合格产品符合国家法规标准，具有优异的促进伤口愈合的效果及良好的产品品质。 | ||
| 搜索关键词： | 胶原蛋白海绵 生物相容性 皮肤致敏性试验 细菌内毒素检测 急性毒性检测 细胞毒性检测 遗传毒性试验 产品品质 刺激试验 国家法规 合格产品 降解检测 伤口愈合 无菌检测 植入试验 浸提液 溶血性 检测 制备 试验 | ||
【主权项】：
1.一种胶原蛋白海绵的生物相容性检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)胶原蛋白海绵浸提液的制备；(2)胶原蛋白海绵的无菌检测；(3)胶原蛋白海绵的细菌内毒素检测；(4)胶原蛋白海绵的全身急性毒性检测；(5)胶原蛋白海绵的细胞毒性检测；(6)胶原蛋白海绵的溶血性试验；(7)胶原蛋白海绵的皮肤致敏性试验；(8)胶原蛋白海绵的皮内刺激试验；(9)胶原蛋白海绵的植入试验；(10)胶原蛋白海绵的遗传毒性试验；(11)胶原蛋白海绵的降解检测。
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