[发明专利]制备无定型右旋兰索拉唑的方法有效
申请号: | 201810819469.6 | 申请日: | 2018-07-24 |
公开(公告)号: | CN108794450B | 公开(公告)日: | 2022-08-19 |
发明(设计)人: | 陈文斌;盛景新;王涛;贾春祥 | 申请(专利权)人: | 浙江恒康药业股份有限公司 |
主分类号: | C07D401/12 | 分类号: | C07D401/12 |
代理公司: | 北京睿智保诚专利代理事务所(普通合伙) 11732 | 代理人: | 周新楣 |
地址: | 317100 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明提供了一种制备无定型右旋兰索拉唑的方法,步骤如下:a.将右旋兰索拉唑分散在水中,制得右旋兰索拉唑悬浮液;b.步骤a制得的向右旋兰索拉唑悬浮液中加入碱,控制温度为10~40℃,搅拌条件下反应生成右旋兰索拉唑碱金属盐,过滤,水淋洗,干燥后备用;c.将步骤b制得的右旋兰索拉唑碱金属盐加入到氯化钠和酸的混合溶液中,控制温度为‑20℃~10℃,搅拌条件下反应生成右旋兰索拉唑,过滤,水淋洗,得湿品,然后将湿品在20~45℃下真空干燥得无定型右旋兰索拉唑。本发明的方法不需要有机溶剂,具有实施方便、成本低和环保的特点,且适合商业生产。使用本发明的方法制得的右旋兰索拉唑完全呈无定型状态,且水分含量低,HPLC纯度高,稳定性好。 | ||
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【主权项】:
1.制备无定型右旋兰索拉唑的方法,其特征在于,步骤如下:a.将右旋兰索拉唑分散在水中,制得右旋兰索拉唑悬浮液;b.向步骤a制得的右旋兰索拉唑悬浮液中加入碱,控制温度为10~40℃,搅拌条件下反应生成右旋兰索拉唑碱金属盐,过滤,水淋洗,干燥后备用;本步骤所制得的右旋兰索拉唑碱金属盐的化学式如下:c.将步骤b制得的右旋兰索拉唑碱金属盐加入到氯化钠和酸的混合溶液中,控制温度为‑20℃~10℃,搅拌条件下反应生成右旋兰索拉唑,过滤,水淋洗,得湿品,然后将湿品在20~45℃下真空干燥得无定型右旋兰索拉唑;本步骤所用的氯化钠和酸的混合溶液通过向重量相当于右旋兰索拉唑碱金属盐100~250倍的氯化钠浓度为1~25wt%的氯化钠溶液中加入相当于右旋兰索拉唑碱金属盐3~6倍当量的酸制得。
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