[发明专利]一种厄贝沙坦胶囊及其制备方法有效
| 申请号： | 201810823170.8 | 申请日： | 2018-07-25 |
| 公开（公告）号： | CN109157527B | 公开（公告）日： | 2021-05-04 |
| 发明（设计）人： | 谢斌;张志刚;谢岳庭;孙学惠;陈新民 | 申请（专利权）人： | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/4184;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/12;A61K47/04;A61K47/20;A61K47/26;A61K47/18;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 519090 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种厄贝沙坦胶囊及其制备方法，以及在仿制药一致性评价中的应用。本发明将厄贝沙坦、填充剂、崩解剂、水凝胶基质材料、酸化剂、表面活性剂按一定比例混合均匀，把粘合剂溶解于纯化水中，喷入流化床制粒包衣机中一步制粒，干燥后，与助流剂、润滑剂混合均匀，填充于普通的明胶胶囊壳中，制备成厄贝沙坦胶囊。本发明制备工艺生产的厄贝沙坦胶囊，在加速试验和长期试验稳定性考察过程中，性状、溶出度、有关物质等无明显变化，与原研品（产品名称：厄贝沙坦片；商品名：安博维；规格：0.15g；生产厂商：Sanofi Winthrop Industrie）体内生物等效。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 厄贝沙坦 胶囊 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种厄贝沙坦胶囊，其特征在于，所述厄贝沙坦胶囊由药物组合物和明胶胶囊壳组成，所述药物组合物包括药物活性成份厄贝沙坦、水凝胶基质材料、酸化剂、表面活性剂。
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