[发明专利]小儿氨酚黄那敏颗粒及其制备方法

摘要

本发明属于医药领域，具体涉及小儿氨酚黄那敏颗粒及其制备方法。本发明所述小儿氨酚黄那敏颗粒由对乙酰氨基酚、人工牛黄包合物、马来酸氯苯那和剩余的蔗糖制成，所述人工牛黄包合物以具有不同取代度的羟丙基‑β环糊精混合物为主体，人工牛黄为客体采用现有包合技术制备而成。本发明提供的小儿氨酚黄那敏颗粒制剂中人工牛黄包合物包合率高，可达到95％以上，胆红素损失小，无不良嗅味，用药口感与现有技术相比具有显著进步，提升了用药者的用药顺从性，适于大范围推广应用。

主权项

1.一种小儿氨酚黄那敏颗粒，由对乙酰氨基酚、人工牛黄包合物、马来酸氯苯那敏 和剩余的蔗糖制成，其特征在于，所述人工牛黄包合物以具有不同取代度的羟丙基‑β环糊精混合物为主体，人工牛黄为客体采用现有包合技术制备而成；所述具有不同取代度的羟丙基‑β环糊精混合物是指由取代度为 6.4 和取代度为 9.2 的羟丙基‑β环糊精组成，且其中具有取代度为9.2的羟丙基‑β环糊精占比不超过 12wt%；所述人工牛黄包合物由以下步骤制得：S1、取人工牛黄用体积分数为60~80%的乙醇溶液溶解，制得人工牛黄乙醇溶液；S2、取羟丙基‑β环糊精混合物加水溶解，获得羟丙基‑β环糊精混合物水溶液；S3、取所述人工牛黄乙醇溶液以逐渐递减的方式滴加到所述羟丙基‑β环糊精混合物水溶液中，于 26~31℃搅拌 30~60min，干燥，即得；其中，人工牛黄和羟丙基‑β环糊精混合物的质量比为 1：（3~5），所述以逐渐递减的方式加入是指下次滴加量与前次滴加量的关系符合以下公式：下次滴加量/前次递加量=95%。