[发明专利]马昔腾坦有关物质的高效液相色谱分析方法有效
| 申请号： | 201810839805.3 | 申请日： | 2018-07-27 |
| 公开（公告）号： | CN108732276B | 公开（公告）日： | 2021-06-04 |
| 发明（设计）人： | 孙子威;兰公剑;林萍;徐琳琳;王华萍;徐丹;朱春霞;田舟山 | 申请（专利权）人： | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210038 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种马昔腾坦有关物质的高效液相色谱分析方法，该方法采用反相C18柱，以8～12mmol/L磷酸二氢钾水溶液‑乙腈为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱；其中磷酸二氢钾水溶液用氢氧化钠调节pH为4.5～5.5。本方法可对马昔腾坦原料药的有关物质进行快速准确的定性及定量分析。 | ||
| 搜索关键词： | 马昔腾坦 有关 物质 高效 色谱 分析 方法 | ||
【主权项】：
1.一种马昔腾坦有关物质的高效液相色谱分析方法，其特征在于，包括以下步骤：色谱条件设置：采用反相C18柱，以8～12mmol/L磷酸二氢钾水溶液‑乙腈为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱；其中磷酸二氢钾水溶液用氢氧化钠调节pH为4.5～5.5；样品溶液配制：采用极性溶剂溶解马昔腾坦原料，配制成浓度为0.1～1mg/mL的溶液；检测：取配制的马昔腾坦溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。
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