[发明专利]一种胰激肽原酶肠溶片的包衣工艺

摘要

本发明公开了一种胰激肽原酶肠溶片的包衣工艺，包括以下步骤：将素片倒入包衣机滚筒内，将胃溶型薄膜包衣预混辅料溶液加入进行第一包衣，再将肠溶型薄膜包衣预混辅料溶液加入进行第二次包衣，冷却后即得。本发明对胰激肽原酶肠溶片包衣后，能够保证胰激肽原酶肠溶片的外形完整、溶出度高、稳定性好，从而提高药品的疗效。

主权项

1.一种胰激肽原酶肠溶片的包衣工艺，其特征在于，包括以下步骤：S1、按下列组分的质量份数进行备料：素片100份、胃溶型薄膜包衣预混辅料1.5‑2.5份、肠溶型薄膜包衣预混辅料5‑6份；S2、将步骤S1中配方量的胃溶型薄膜包衣预混辅料加入80％乙醇制成浓度为10％的胃溶型薄膜包衣预混辅料溶液，将步骤S1中配方量的肠溶型薄膜包衣预混辅料加入80％乙醇制成浓度为10％的肠溶型薄膜包衣预混辅料溶液；S3、启动包衣机，使包衣锅中的温度不超过26℃，相对湿度不超过80％，待负压和温度稳定后将步骤S1中配方量的素片倒入包衣机滚筒内，调整主机转速为1‑2转/min，均匀加热素片10min‑15min至片面温度为38℃‑42℃；S4、调整主机转速为5转/min，打开喷枪的压缩空气阀，开动蠕动泵，将步骤S2中所得的胃溶型薄膜包衣预混辅料溶液自动连续喷洒于素片表面进行包衣，包衣过程中素片不得有滑锅、粘片现象，且包衣过程中控制素片的片面温度为38℃‑42℃；S5、胃溶型薄膜包衣预混辅料溶液喷完后，继续运行包衣机，关闭进风，调整主机转速为5转/min，对喷枪及进液管道进行清洗、消毒；S6、保持主机转速为5转/min，均匀加热素片10min‑15min至片面温度为38℃‑42℃；S7、调整主机转速为8‑13转/min，打开喷枪的压缩空气阀，开动蠕动泵，将步骤S2中所得的肠溶型薄膜包衣预混辅料溶液自动连续喷洒于素片表面进行包衣，包衣过程中素片不得有滑锅、粘片现象，且包衣过程中控制素片的片面温度为38℃‑42℃；S8、肠溶型薄膜包衣预混辅料溶液喷完后，关闭热风柜加热器并吹冷风，使素片翻滚冷却20min‑30min后，即得合格包衣片。