[发明专利]一种尼群地平片及其制备方法在审
| 申请号： | 201810900181.1 | 申请日： | 2018-08-09 |
| 公开（公告）号： | CN108743553A | 公开（公告）日： | 2018-11-06 |
| 发明（设计）人： | 李新联;王朝晖;刘同梅;刘九春;杜蕊 | 申请（专利权）人： | 河北赛克药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/32;A61K47/10;A61K31/4422;A61P9/12 |
| 代理公司： | 石家庄德皓专利代理事务所(普通合伙) 13129 | 代理人： | 刘磊娜 |
| 地址： | 054300 河北省邢台*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种尼群地平片及其制备方法，包括尼群地平，乳糖，微晶纤维素；羧甲基淀粉钠，粘合剂，硬脂酸镁等，本发明通过对原辅料粒径的控制、粘合剂聚维酮K30及溶解剂乙醇浓度的选择、干燥温度、制片压力等参数的控制，不仅使得尼群地平片的质量稳定且符合要求，而且在四中介质中的溶出曲线与原研产品保持一致，保证了与原研产品具有相同的疗效。 | ||
| 搜索关键词： | 尼群地平 粘合剂 制备 乳糖 羧甲基淀粉钠 微晶纤维素 产品保持 溶出曲线 硬脂酸镁 质量稳定 聚维酮 溶解剂 原辅料 乙醇 粒径 制片 保证 | ||
【主权项】：
1.一种尼群地平片，其特征在于，按照重量比，包含以下组分：尼群地平10份，乳糖100‑105份，微晶纤维素15~25份；羧甲基淀粉钠25~ 30份，粘合剂4.5~5.5份，硬脂酸镁 1.5~2.0份；所述的粘合剂选自聚维酮，羧甲基纤维素钠中的一种或几种，优选聚维酮K30。
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