[发明专利]一种四代叶酸片及其制备方法有效
| 申请号： | 201810944848.8 | 申请日： | 2018-08-19 |
| 公开（公告）号： | CN108926544B | 公开（公告）日： | 2021-08-06 |
| 发明（设计）人： | 张奉明 | 申请（专利权）人： | 张奉明 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/519;A61K31/7008;A61P27/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 233333 安徽省合*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种四代叶酸片及其制备方法，其包含(6S)‑5‑甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐0.1％～15.0％、稀释剂40.0％～94.0％、崩解剂3.0％～42.0％、润滑剂0.2％～12.0％。其采用粉末直接压片工艺，经过混合、压片等步骤制成。本发明制得的四代叶酸片在不同环境的溶出介质中溶出迅速，有利于在不同群体消化道环境释放，且体内吸收快。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 叶酸片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种四代叶酸片，由(6S)‑5‑甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐、稀释剂、崩解剂、润滑剂组成，其特征在于，所述四代叶酸片照中国药典2015年版四部通则“0931溶出度与释放度测定法”之第三法，以pH6.8磷酸盐缓冲液200ml为溶出介质进行溶出度试验，温度37℃，转速50转/分钟，15分钟体外溶出度不低于85％；所述四代叶酸片照中国药典2015年版四部通则“0931溶出度与释放度测定法”之第三法，以pH7.2磷酸盐缓冲液200ml为溶出介质进行溶出度试验，温度37℃，转速75转/分钟，30分钟体外溶出度不低于80％；所述四代叶酸片照中国药典2015年版四部通则“0931溶出度与释放度测定法”之第三法，以纯化水200ml为溶出介质进行溶出度试验，温度37℃，转速50转/分钟，15分钟体外溶出度不低于85％，30分钟体外溶出度不低于95％；所述四代叶酸片照中国药典2015年版四部通则“0931溶出度与释放度测定法”之第三法，以pH5.5磷酸盐缓冲液200ml为溶出介质进行溶出度试验，温度37℃，转速100转/分钟，30分钟体外溶出度不低于70％；所述四代叶酸片照中国药典2015年版四部通则“0931溶出度与释放度测定法”之第三法，以pH1.2的盐酸溶液200ml为溶出介质进行溶出度试验，转速100转/分钟，30分钟体外溶出度不低于60％；所述四代叶酸片包括如下重量百分含量的组分：![]()
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