[发明专利]一种具有高稳定性系统的丙卡特罗液体制剂在审
| 申请号： | 201810947125.3 | 申请日： | 2018-08-21 |
| 公开（公告）号： | CN109010265A | 公开（公告）日： | 2018-12-18 |
| 发明（设计）人： | 梁卓旺;黄媛;徐亮亮 | 申请（专利权）人： | 江苏先科药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/18;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/4704;A61P11/06 |
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| 地址： | 226200 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公布了一种具有高稳定性系统的丙卡特罗液体制剂，该液体制剂包含稳定剂、甜味剂、防腐剂，其中稳定剂包含：依地酸二钠、柠檬酸、柠檬酸钠、焦亚硫酸、酒石酸、酒石酸钠、亚硫酸氢钠、柠檬酸铵、羟基乙酸。稳定系统分为：单用稳定剂系统、组合式稳定剂系统。单用式稳定系统占液体制剂的质量百分比为0.1％～1.0％。组合式稳定系统占液体制剂的质量百分比为0.02％～0.8％。稳定系统中“柠檬酸‑柠檬酸钠”、“酒石酸：酒石酸钠”作为缓冲系统，比例为：1:0.01，稳定系统配比为：0.01：(1:0.01)～1:(1:0.01)；柠檬酸铵：羟基乙酸＝1:1～1:10。本发明所述的稳定系统，能有效抑制丙卡特罗主药的降解，保证液体制剂产品的质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 稳定系统 液体制剂 柠檬酸 稳定剂系统 质量百分比 高稳定性 酒石酸钠 柠檬酸钠 柠檬酸铵 羟基乙酸 酒石酸 稳定剂 组合式 单用 甜味剂 液体制剂产品 亚硫酸氢钠 依地酸二钠 缓冲系统 焦亚硫酸 有效抑制 质量稳定 防腐剂 配比为 降解 主药 保证 | ||
【主权项】：
1.一种具有高稳定性系统的丙卡特罗液体制剂，其特征在于：稳定剂包含：依地酸二钠、柠檬酸、柠檬酸钠、焦亚硫酸、酒石酸、酒石酸钠、亚硫酸氢钠、柠檬酸铵、羟基乙酸。稳定系统分为：单用稳定剂系统、组合式稳定剂系统。单用稳定剂系统为：“依地酸二钠”、“焦亚硫酸钠”、“亚硫酸氢钠”。组合式稳定剂系统为：“依地酸二钠‑柠檬酸‑柠檬酸钠”、“依地酸二钠‑酒石酸‑酒石酸钠”、“焦亚硫酸钠‑柠檬酸‑柠檬酸钠”、“焦亚硫酸钠‑酒石酸‑酒石酸钠”、“亚硫酸氢钠‑柠檬酸‑柠檬酸钠”、“亚硫酸氢钠‑酒石酸‑酒石酸钠”、“柠檬酸铵‑羟基乙酸”等。
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