[发明专利]一种检测缬沙坦及其制剂中N-二甲基亚硝胺含量的方法在审
| 申请号： | 201810951656.X | 申请日： | 2018-08-21 |
| 公开（公告）号： | CN109060984A | 公开（公告）日： | 2018-12-21 |
| 发明（设计）人： | 谭会洁;胡德福;石峰;咸瑞卿;巩丽萍;邢晟;程春雷 | 申请（专利权）人： | 山东省食品药品检验研究院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 济南泉城专利商标事务所 37218 | 代理人： | 孔娟 |
| 地址： | 250101 山东省济南市*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学检测领域，涉及一种检测缬沙坦及其制剂中N‑二甲基亚硝胺含量的方法。检测方法采用的步骤为：将待测物粉碎，称取细粉，加极性有机溶剂溶解，滤膜过滤，制得待测溶液；标准曲线溶液制备；获得标准色谱图、回归方程；待测溶液用气相色谱‑热能分析仪进行检测，获得待测溶液色谱图；若待测溶液色谱图中存在与标准曲线色谱图中的色谱峰相应的色谱峰，则表明待测溶液中含有N‑二甲基亚硝胺；根据待测溶液色谱图中色谱峰的面积，计算得到N‑二甲基亚硝胺的浓度。本发明原理可靠,实验操作简单,利用了毛细管气相色谱的高分离效能和热能分析仪的高选择性和高灵敏度,确保了测量精度和准度,大大节约分析时间和测试成本。 | ||
| 搜索关键词： | 待测溶液 二甲基亚硝胺 色谱图 色谱峰 种检测 缬沙坦 分析化学 毛细管气相色谱 标准曲线溶液 有机溶剂溶解 标准色谱图 热能分析仪 标准曲线 测试成本 分离效能 高灵敏度 高选择性 回归方程 检测领域 滤膜过滤 气相色谱 热能分析 实验操作 待测物 加极性 检测 称取 细粉 制备 测量 节约 分析 | ||
【主权项】：
1.一种缬沙坦及其制剂中N‑二甲基亚硝胺含量的检测方法，其特征在于，采用的步骤为：1）待测溶液制备：将待测物粉碎，称取细粉，加极性有机溶剂溶解，滤膜过滤，制得待测溶液；2）标准曲线溶液制备：量取 N‑二甲基亚硝胺标准储备液溶液适量，用极性有机溶剂稀释制成梯度标准曲线溶液；3）获得标准色谱图、回归方程：梯度标准曲线溶液用气相色谱‑热能分析仪进行检测，获得标准色谱图；以标准曲线色谱图的色谱峰面积为纵坐标，以标准曲线溶液中N‑二甲基亚硝胺的相应浓度为横坐标作图，得线性回归方程； 4）定性分析：待测溶液用气相色谱‑热能分析仪进行检测，获得待测溶液色谱图；若待测溶液色谱图中存在与标准曲线色谱图中的色谱峰相应的色谱峰，则表明待测溶液中含有N‑二甲基亚硝胺；5）定量计算：采用外标法定量：根据待测溶液色谱图中色谱峰的面积，采用步骤（2）的回归方程，计算得到N‑二甲基亚硝胺的浓度。
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