[发明专利]一种用于结直肠癌及癌前病变检测的试剂盒及其使用方法在审
| 申请号： | 201810956444.0 | 申请日： | 2018-08-21 |
| 公开（公告）号： | CN109097471A | 公开（公告）日： | 2018-12-28 |
| 发明（设计）人： | 王军一;肖雯;刘杰;王巍;舒平;尚慧捷 | 申请（专利权）人： | 杭州和壹基因科技有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/6886 | 分类号： | C12Q1/6886;G01N33/72 |
| 代理公司： | 杭州中成专利事务所有限公司 33212 | 代理人： | 朱莹莹 |
| 地址： | 310051 浙江省杭州*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种用于结直肠癌及癌前病变检测的试剂盒及其使用方法。本发明提供了一种用于结直肠癌及癌前病变检测的试剂盒，所述试剂盒包括核酸分离与纯化试剂，DNA亚硫酸盐转化试剂，KRAS基因突变检测试剂，SDC2和SFRP2基因甲基化检测试剂，粪便隐血检测试剂；其中核酸分离与纯化试剂用于分离及纯化出粪便样本中的人源DNA；DNA亚硫酸盐转化试剂用于将纯化的部分人源DNA进行亚硫酸盐转化，用于后续SDC2和SFRP2基因甲基化水平的检测。本发明检测结直肠癌的灵敏度可达90％以上，特异性85％左右，能够实现结直肠癌的高灵敏度和高特异性检测；本发明能够检测大多数结直肠癌前病变，实现结直肠癌超早期检测，且在用于辅助临床诊断时，可大大降低临床现有方法的漏诊漏检率。 | ||
| 搜索关键词： | 结直肠癌 试剂盒 检测 癌前病变 亚硫酸盐 纯化试剂 核酸分离 转化试剂 人源 粪便隐血检测 突变检测试剂 甲基化检测 甲基化水平 特异性检测 粪便样本 高灵敏度 临床诊断 早期检测 灵敏度 漏检率 病变 转化 | ||
【主权项】：
1.一种用于结直肠癌及癌前病变检测的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括核酸分离与纯化试剂，DNA亚硫酸盐转化试剂，KRAS基因突变检测试剂，SDC2和SFRP2基因甲基化检测试剂，粪便隐血检测试剂；其中核酸分离与纯化试剂用于分离及纯化出粪便样本中的人源DNA；DNA亚硫酸盐转化试剂用于将纯化的人源DNA进行亚硫酸盐转化，用于后续SDC2和SFRP2基因甲基化的检测。
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