[发明专利]一种无结晶水右旋奥拉酰胺冻干粉针剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201810958052.8 | 申请日： | 2018-08-22 |
| 公开（公告）号： | CN110314142A | 公开（公告）日： | 2019-10-11 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4015;A61P25/08;C07D207/273 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人： | 韦永华 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明提供一种无结晶水右旋奥拉酰胺冻干粉针剂，由右旋奥拉酰胺、冻干赋形剂、金属离子螯合剂、pH调节剂和注射用水制备成溶液冻干而成，其特征在于，所述右旋奥拉酰胺为一种无结晶水右旋奥拉酰胺结晶化合物；所述的无结晶水右旋奥拉酰胺结晶化合物用X粉末衍射测定法测定，在衍射角度2θ为17.12±0.2°、18.88±0.2°、19.24±0.2°、20.66±0.2°、20.84±0.2°、21.18±0.2°、21.82±0.2°、22.94±0.2°、24.88±0.2°、31.52±0.2°有衍射峰。本发明无结晶水右旋奥拉酰胺冻干粉针剂具有含水量少，稳定好，复溶性好。 | ||
| 搜索关键词： | 奥拉酰胺 右旋 结晶水 冻干粉针剂 结晶化合物 制备 金属离子螯合剂 冻干赋形剂 注射用水 测定法 复溶性 衍射峰 冻干 衍射 | ||
【主权项】：
1.一种无结晶水右旋奥拉酰胺冻干粉针剂，由右旋奥拉酰胺、冻干赋形剂、金属离子螯合剂、pH 调节剂和注射用水制备成溶液冻干而成，其特征在于，所述右旋奥拉酰胺为一种无结晶水右旋奥拉酰胺结晶化合物；所述的无结晶水右旋奥拉酰胺结晶化合物用X粉末衍射测定法测定，在衍射角度2θ为 17.12±0.2°、18.88±0.2°、19.24±0.2°、20.66±0.2°、20.84±0.2°、21.18±0.2°、21.82±0.2°、22.94±0.2°、24.88±0.2°、31.52±0.2°有衍射峰。
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