[发明专利]一种西地那非口溶膜剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201811004117.1 申请日: 2018-08-30
公开(公告)号: CN109010324B 公开(公告)日: 2021-07-02
发明(设计)人: 尹来生;朱春莉;唐建兰;陈金脱;闫佳辰 申请(专利权)人: 南京康川济医药科技有限公司
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K31/519;A61P15/10
代理公司: 北京品源专利代理有限公司 11332 代理人: 巩克栋
地址: 211100 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明涉及一种西地那非口溶膜剂及其制备方法,所述口溶膜剂包括药物活性成分、水溶性高分子成膜材料、增塑剂和矫味剂,所述药物活性成分为枸橼酸西地那非和/或其药学上可接受的盐,所述水溶性高分子成膜材料为羟丙基纤维素、普鲁兰多糖、羟丙基甲基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种或至少两种的组合。本发明所述口溶膜剂的制备方法为将矫味剂、水溶性高分子成膜材料以及增塑剂在溶剂中混合,再向其中加入药物活性成分,分散得到药物溶液,而后进行成膜处理,得到口溶膜剂。本发明的西地那非口溶膜剂在具有较高载药率的情况下,不会有药物析出,且仍具有良好的机械性能和口感,同时具有较低的吸湿性和良好的脱膜性能。
搜索关键词: 一种 非口溶膜剂 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种口溶膜剂,其特征在于,所述口溶膜剂包括以下组分:药物活性成分、水溶性高分子成膜材料、增塑剂和矫味剂,所述药物活性成分为枸橼酸西地那非和/或其药学上可接受的盐,所述水溶性高分子成膜材料为羟丙基纤维素、普鲁兰多糖、羟丙基甲基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种或至少两种的组合。
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