[发明专利]一种降低人血白蛋白制品中铝残留量的方法有效
| 申请号： | 201811071508.5 | 申请日： | 2018-09-14 |
| 公开（公告）号： | CN109053876B | 公开（公告）日： | 2021-07-27 |
| 发明（设计）人： | 徐河;杨敬鹏;徐晓楠;胡辉恒;邓坤;王贺 | 申请（专利权）人： | 同路生物制药有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/765 | 分类号： | C07K14/765;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30 |
| 代理公司： | 北京双收知识产权代理有限公司 11241 | 代理人： | 周小丽 |
| 地址： | 230088 安徽*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： |
本发明提供了一种降低人血白蛋白制品中铝残留量的方法，包括以下步骤：(a)血浆合并融化；(b)混合血浆冷沉淀离心；(c)F |
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| 搜索关键词： | 一种 降低 人血白蛋白 制品 残留 方法 | ||
【主权项】：
1.一种降低人血白蛋白制品中铝残留量的方法，其特征在于：包括以下步骤：(a)血浆合并融化：采用水浴融化法，得到混合血浆；(b)混合血浆冷沉淀离心；(c)FI+Ⅱ+Ⅲ乙醇沉淀及过滤分离：从离心后的血浆中过滤分离得到FI+Ⅱ+Ⅲ沉淀和FI+Ⅱ+Ⅲ上清液；(d)FⅣ乙醇沉淀及过滤分离：从步骤(c)中所述FI+Ⅱ+Ⅲ上清液中过滤分离得到FⅣ沉淀和FⅣ上清液；(e)FⅤ乙醇沉淀及过滤分离：从步骤(d)中所述FⅣ上清液中过滤分离得到FⅤ沉淀；(f)精制纯化：在步骤(e)中所述FⅤ沉淀中加入注射用水、乙醇和硅藻土，得到纯化过滤液；(g)超滤透析：将步骤(f)中所述纯化过滤液pH值调至6.7～7.0，通过使用高低两种梯度浓度的NaCl溶液超滤透析；(h)配液；(i)巴氏灭活；(j)分装；(k)孵育。
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