[发明专利]右旋羟氧吡醋胺肠溶颗粒及其制备方法在审
| 申请号： | 201811072545.8 | 申请日： | 2018-09-14 |
| 公开（公告）号： | CN110384664A | 公开（公告）日： | 2019-10-29 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/36;A61K31/4015;A61P25/08 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人： | 张爱云 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种右旋羟氧吡醋胺肠溶颗粒，以特定结晶形式右旋羟氧吡醋胺为活性成分，辅以特定比例的预胶化淀粉、海藻酸钠、邻苯二甲酸醋酸纤维素等辅料用流化床制粒法，制得右旋羟氧吡醋胺颗粒在胃中溶出较少，主要在肠液中崩解释放，减少了右旋羟氧吡醋胺在胃中溶出所带来的药物被胃酸分解而造成的副作用。本发明制备方法简单，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 羟氧吡醋胺 右旋 肠溶颗粒 溶出 制备 邻苯二甲酸醋酸纤维素 流化床制粒法 预胶化淀粉 海藻酸钠 结晶形式 崩解 肠液 胃酸 分解 释放 | ||
【主权项】：
1.一种右旋羟氧吡醋胺颗粒，其特征在于：所述右旋羟氧吡醋胺颗粒中含有以重量百分比计的72‑88份结晶形式右旋羟氧吡醋胺、3‑15份的预胶化淀粉、5‑10份海藻酸钠和1‑10份的邻苯二甲酸醋酸纤维素；所述的结晶形式的右旋羟氧吡醋胺使用Cu‑Kα辐射，得到的X‑ 射线粉末衍射谱在反射角2θ在衍射角度2θ为12.6±0.2°、14.04±0.2°、15.1±0.2°、16.66±0.2°、17.54±0.2°、19.42±0.2°、20.68±0.2°、21±0.2°、22.16±0.2°、23.46±0.2°、25.36±0.2°、26.08±0.2°、26.5±0.2°、30.26±0.2°、30.46±0.2°、30.96±0.2°、31.28±0.2°处有衍射峰。
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