[发明专利]注射用右旋奥拉西坦冻干制剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种右旋奥拉西坦冻干制剂，以使用Cu Ka辐射X粉末衍射在衍射角度2θ为17.76±0.2°、20.16±0.2°、21.20±0.2°、24.17±0.2°、25.88±0.2°有衍射峰的右旋奥拉西坦结晶化合物为活性成分与冻干赋形剂，在特定的冻干工艺冷冻干燥后，得到的纯度高，杂质含量少，稳定性好，可长期贮存不变质的右旋奥拉西坦冻干制剂。本发明制备工艺简单，方便可行，重复性好，很容易实现工业化大生产，可以产生可观的经济和社会效益。

主权项

1.一种注射用右旋奥拉西坦冻干制剂，其特征在于该制剂含有活性成份右旋奥拉西坦化合物及其他适量的冻干赋形剂；所述右旋奥拉西坦化合物为一种右旋奥拉西坦结晶化合物；所述的右旋奥拉西坦结晶化合物使用Cu Ka辐射，其X粉末衍射测定在衍射角度2θ为17.76±0.2°、20.16±0.2°、21.20±0.2°、24.17±0.2°、25.88±0.2°有衍射峰。