[发明专利]一种氯化乙酰甲胆碱晶型及其制备方法

摘要

本发明涉及药物晶型技术领域，尤其是涉及一种氯化乙酰甲胆碱新晶型及其制备方法。所述氯化乙酰甲胆碱新晶型，其X射线粉末衍射图谱中，以2θ±0.2°表示，在32.68°、33.90°和43.08°处有特征峰。所述制备方法，包括如下步骤：氯化乙酰甲胆碱粗品与乙醇混合，加热至60‑75℃，使氯化乙酰甲胆碱粗品溶解，加入乙酸乙酯A，过滤收集滤液；冷却滤液，加入乙酸乙酯B，过滤，收集滤饼，干燥。所述新晶型呈片状，不易吸湿结块，颗粒度均匀，稳定性大幅度提高，克服了氯化乙酰甲胆碱由于极易潮湿，对生产条件中的温度控制非常苛刻，需粉碎才能直接进行粉末灌装等的缺陷，有利于保存以及后续制剂的生产，提高便利性。