[发明专利]一种含有非布司他的片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201811126695.2 | 申请日： | 2018-09-26 |
| 公开（公告）号： | CN109044983A | 公开（公告）日： | 2018-12-21 |
| 发明（设计）人： | 王剑;辛妮;王华娟 | 申请（专利权）人： | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K9/28;A61K47/38;A61K31/426;A61P19/06 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛 |
| 地址： | 210009 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种含有非布司他的片剂及其制备方法，属于药物制剂领域。本发明提供的含有非布司他的片剂，该片剂或片芯包括活性组分非布司他、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂，在其制备过程中先将粘合剂溶解在水溶剂或乙醇水混合溶剂中制成粘合剂溶液，然后与活性组分、填充剂和部分崩解剂混合进行制粒，再与剩余崩解剂和润滑剂混合进行压片。活性组分非布司他为A晶型，采用气流微粉技术粉碎，平均粒径在10μm以下，制备的片剂具有溶出迅速、质量稳定、生物利用度高，片剂崩解速度高等优势，不逊于原研产品。采用本发明的方法制备的片剂，片剂稳定，工艺简单，可操作性强。 | ||
| 搜索关键词： | 非布司他 制备 粘合剂 崩解剂 润滑剂 填充剂 乙醇水混合溶剂 药物制剂领域 生物利用度 剩余崩解剂 粘合剂溶液 片剂崩解 平均粒径 制备过程 质量稳定 水溶剂 片芯 溶出 微粉 压片 制粒 溶解 | ||
【主权项】：
1.一种含有非布司他的片剂，其特征在于，该片剂或片芯包括活性组分非布司他、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂，在其制备过程中先将粘合剂溶解在水溶剂或乙醇水混合溶剂中制成粘合剂溶液，然后与活性组分、填充剂和部分崩解剂混合进行制粒，再与剩余崩解剂和润滑剂混合进行压片。
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