[发明专利]一种超灵敏IL-6荧光免疫层析测定试剂盒及测定方法在审
| 申请号： | 201811167051.8 | 申请日： | 2018-10-08 |
| 公开（公告）号： | CN109374903A | 公开（公告）日： | 2019-02-22 |
| 发明（设计）人： | 张乐之;余铭恩;胡祥叶;王立童;李丹;吴滨 | 申请（专利权）人： | 杭州康知生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/533;G01N33/543 |
| 代理公司： | 苏州中合知识产权代理事务所(普通合伙) 32266 | 代理人： | 龙涛 |
| 地址： | 311100 浙江省杭州市*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种超灵敏IL‑6荧光免疫层析测定试剂盒和测定方法。试剂盒由荧光微球标记的IL‑6单克隆抗体溶液和免疫层析试纸条组成，IL‑6单克隆抗体溶液包含特定浓度的荧光微球，抗体与荧光微球通过生物素‑亲和素偶联。本发明提供的测定方法，测定线性范围1.72～1000pg/mL,线性相关系数为0.997；灵敏度为1.72pg/ml；精密度平均CV<10％；准确度平均回收率为97.5％；干扰试验血红蛋白浓度低于181.82mg/mL，甘油三脂浓度低于18.18mg/mL，胆红素浓度低于181.82ug/mL时，测试结果偏差落在可接受范围；特异性交叉干扰试验证明不存干扰。该方法检测IL‑6需时短，检测结果准确，操作流程简单，无需大型仪器设备，适用于基层医院及大医院门、急诊检验科。 | ||
| 搜索关键词： | 荧光免疫层析 测定试剂盒 单克隆抗体 荧光微球 灵敏 血红蛋白 甘油三脂 胆红素 免疫层析试纸条 线性相关系数 荧光微球标记 准确度 操作流程 大型仪器 干扰试验 基层医院 急诊检验 检测结果 交叉干扰 灵敏度 可接受 亲和素 生物素 试剂盒 抗体 偶联 异性 回收率 检测 试验 | ||
【主权项】：
1.一种超灵敏IL‑6荧光免疫层析测定试剂盒，其特征在于：包括免疫层析试纸条和荧光微球标记的IL‑6单克隆抗体溶液，其中IL‑6单克隆抗体溶液中包含荧光微球标记的IL‑6单克隆抗体。
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