[发明专利]一种克拉霉素微囊的制备方法在审

专利信息
申请号: 201811193993.3 申请日: 2018-10-15
公开(公告)号: CN109125296A 公开(公告)日: 2019-01-04
发明(设计)人: 罗江涛;李学兵;王晶;张志 申请(专利权)人: 宁夏启元药业有限公司
主分类号: A61K9/58 分类号: A61K9/58;A61K47/34;A61K47/32;A61K31/7048
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 750101 宁夏回族*** 国省代码: 宁夏;64
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摘要: 发明涉及一种克拉霉素微囊的制备方法,其工艺步骤为:1)将克拉霉素颗粒粉碎至其克拉霉素粉末松密度与卡波姆松密度接近,然后将克拉霉素细粉与卡波姆均匀混合,以干法制粒、压片、过筛得到克拉霉素缓释包衣微粒;2)将甲基丙烯酸共聚物溶解于异丙醇和聚乙烯乙二醇的混合溶液中,制成肠溶包衣液;3)将过程1)所得的克拉霉素缓释包衣微粒放入底喷流化床,完全流化后,通过底喷将过程2)的肠溶包衣液打入流化床,完成肠溶包衣,之后流化床继续沸腾干燥,得到符合质量标准的克拉霉素微囊。本发明避免了卡波姆遇水溶胀粘连抱团情况,同时粉碎后的克拉霉素与卡波姆密度差降低,可实现均匀混合。该方法制备克拉霉素微囊工艺简单、易行,便于工业化生产。
搜索关键词: 克拉霉素 卡波姆 流化床 微囊 制备 肠溶包衣液 缓释包衣 底喷 甲基丙烯酸共聚物 聚乙烯乙二醇 混合溶液中 肠溶包衣 沸腾干燥 干法制粒 工艺步骤 颗粒粉碎 密度接近 微囊工艺 质量标准 密度差 异丙醇 粘连 放入 过筛 流化 溶胀 细粉 压片 遇水 溶解
【主权项】:
1.一种克拉霉素微囊的制备方法,其特征在于其工艺步骤为:1)将克拉霉素颗粒粉碎至其粉末松密度与卡波姆松密度接近,然后将克拉霉素细粉与卡波姆均匀混合,以干法制粒、压片、过筛得到克拉霉素缓释包衣微粒;2)将甲基丙烯酸共聚物溶解于异丙醇和聚乙烯乙二醇的混合溶液中,制成肠溶包衣液;3)将过程1)所得的克拉霉素缓释包衣微粒放入底喷流化床,完全流化后,通过底喷将过程2)的肠溶包衣液打入流化床,完成肠溶包衣,之后流化床继续沸腾干燥,得到克拉霉素微囊。
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