[发明专利]一种克拉霉素微囊的制备方法在审
申请号: | 201811193993.3 | 申请日: | 2018-10-15 |
公开(公告)号: | CN109125296A | 公开(公告)日: | 2019-01-04 |
发明(设计)人: | 罗江涛;李学兵;王晶;张志 | 申请(专利权)人: | 宁夏启元药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/58 | 分类号: | A61K9/58;A61K47/34;A61K47/32;A61K31/7048 |
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地址: | 750101 宁夏回族*** | 国省代码: | 宁夏;64 |
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摘要: | 本发明涉及一种克拉霉素微囊的制备方法,其工艺步骤为:1)将克拉霉素颗粒粉碎至其克拉霉素粉末松密度与卡波姆松密度接近,然后将克拉霉素细粉与卡波姆均匀混合,以干法制粒、压片、过筛得到克拉霉素缓释包衣微粒;2)将甲基丙烯酸共聚物溶解于异丙醇和聚乙烯乙二醇的混合溶液中,制成肠溶包衣液;3)将过程1)所得的克拉霉素缓释包衣微粒放入底喷流化床,完全流化后,通过底喷将过程2)的肠溶包衣液打入流化床,完成肠溶包衣,之后流化床继续沸腾干燥,得到符合质量标准的克拉霉素微囊。本发明避免了卡波姆遇水溶胀粘连抱团情况,同时粉碎后的克拉霉素与卡波姆密度差降低,可实现均匀混合。该方法制备克拉霉素微囊工艺简单、易行,便于工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 克拉霉素 卡波姆 流化床 微囊 制备 肠溶包衣液 缓释包衣 底喷 甲基丙烯酸共聚物 聚乙烯乙二醇 混合溶液中 肠溶包衣 沸腾干燥 干法制粒 工艺步骤 颗粒粉碎 密度接近 微囊工艺 质量标准 密度差 异丙醇 粘连 放入 过筛 流化 溶胀 细粉 压片 遇水 溶解 | ||
【主权项】:
1.一种克拉霉素微囊的制备方法,其特征在于其工艺步骤为:1)将克拉霉素颗粒粉碎至其粉末松密度与卡波姆松密度接近,然后将克拉霉素细粉与卡波姆均匀混合,以干法制粒、压片、过筛得到克拉霉素缓释包衣微粒;2)将甲基丙烯酸共聚物溶解于异丙醇和聚乙烯乙二醇的混合溶液中,制成肠溶包衣液;3)将过程1)所得的克拉霉素缓释包衣微粒放入底喷流化床,完全流化后,通过底喷将过程2)的肠溶包衣液打入流化床,完成肠溶包衣,之后流化床继续沸腾干燥,得到克拉霉素微囊。
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