[发明专利]一种用于治疗或预防神经损伤的重组人碱性成纤维细胞生长因子注射剂有效
| 申请号： | 201811195337.7 | 申请日： | 2018-10-15 |
| 公开（公告）号： | CN109260147B | 公开（公告）日： | 2019-09-13 |
| 发明（设计）人： | 方海洲;曲伟;戴佩旻;苏君庆;杨波 | 申请（专利权）人： | 珠海亿胜生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/18 | 分类号： | A61K38/18;A61K9/08;A61K47/42;A61K47/20;A61K47/22;A61P25/00 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 张黎 |
| 地址： | 519085 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种用于治疗或预防神经损伤的重组人碱性成纤维细胞生长因子注射剂，包括以下组分：重组人碱性成纤维细胞生长因子2.5×105‑1.0×106 IU；蛋白保护剂1.5‑50mg；等渗调节剂0.4‑1.5g；缓冲盐体系0.1‑1.0g；注射用水加至100mL。本发明公开的用于治疗或预防神经损伤的重组人碱性成纤维细胞生长因子注射剂配方简单，只是在配方中加入了稳定剂和抗氧化剂，并通过控制两者的比例使制备的注射剂稳定性高，该注射剂中没有添加任何防腐剂和抑菌剂，从而有效避免了因为防腐剂或抑菌剂的使用而造成的不良反应，安全性高。 | ||
| 搜索关键词： | 人源成纤维细胞生长因子 神经损伤 注射剂 防腐剂 抑菌剂 制备 重组人碱性成纤维细胞生长因子 注射剂稳定性 蛋白保护剂 等渗调节剂 缓冲盐体系 注射剂配方 抗氧化剂 注射用水 稳定剂 配方 | ||
【主权项】：
1.一种用于治疗或预防神经损伤的重组人碱性成纤维细胞生长因子注射剂，其特征在于：所述的注射剂包括：重组人碱性成纤维细胞生长因子2.5×105‑1.0×106IU；![]()
所述蛋白保护剂为质量比为1‑3：2：1的蔗糖、精氨酸和肝素钠；所述的抗氧化剂为半胱氨酸、生育酚和无水乙醇的混合物，所述的半胱氨酸和生育酚质量比为2‑4：1；所述的稳定剂为质量比1：1：1‑2的胶原蛋白、丝蛋白和人血白蛋白；所述的抗氧化剂与稳定剂的质量比为1‑5：1。
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