[发明专利]一种红花逍遥片的质量检测方法在审

专利信息
申请号: 201811237371.6 申请日: 2018-10-23
公开(公告)号: CN109682918A 公开(公告)日: 2019-04-26
发明(设计)人: 梁佳;李小锋;康兴东;杜剑松;毛金娣;刘厚权 申请(专利权)人: 江西普正制药有限公司
主分类号: G01N30/90 分类号: G01N30/90
代理公司: 南昌佳诚专利事务所 36117 代理人: 吕道锋
地址: 331409 *** 国省代码: 江西;36
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摘要: 一种红花逍遥片的质量检测方法,属于药物的技术领域。现有技术仅限对当归、白芍、甘草、竹叶柴胡、薄荷薄层鉴别和芍药苷含量测定进行质量控制,该方法新增采用薄层色谱法对茯苓进行鉴别,并用高效液相色谱法对甘草苷进行含量测定。本发明质量控制方法对产品质量控制更有效,方法精密度、灵敏度、稳定性都较高。
搜索关键词: 含量测定 质量检测 质量控制 红花 高效液相色谱法 产品质量控制 薄层色谱法 薄荷 当归 茯苓 薄层鉴别 竹叶柴胡 甘草苷 灵敏度 芍药苷 白芍 甘草 鉴别 并用
【主权项】:
1.一种红花逍遥片的质量检测方法,其特征在于该方法包括以下步骤:鉴别:取本品5片,除去薄膜衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷5ml振摇溶解5分钟,倾出三氯甲烷液,浓缩至0.5ml,作为供试品溶液;另取茯苓对照药材1g,同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法;试验,吸取对照品溶液、供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷‑乙醚为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;含量测定:色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈‑0.1%磷酸溶液(15 : 85)为流动相;检测波长为230nm;理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000;对照品溶液的制备取甘草苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得;供试品溶液的制备取本品20片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取约0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇至近刻度,超声处理30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得;测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
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