[发明专利]一种骨钙素检测试剂的校准品及其制备方法有效
| 申请号： | 201811241085.7 | 申请日： | 2018-10-24 |
| 公开（公告）号： | CN109490550B | 公开（公告）日： | 2021-03-26 |
| 发明（设计）人： | 汪一名;李娟;赵妍 | 申请（专利权）人： | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N1/28 |
| 代理公司： | 长春众邦菁华知识产权代理有限公司 22214 | 代理人： | 张伟 |
| 地址： | 130103 吉林*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明属于医学体外诊断领域，具体涉及一种骨钙素检测试剂的校准品及其制备方法。本发明制备的骨钙素检测试剂的校准品，由于加入赋形剂、表面活性剂、稳定剂、防腐剂组成的复合保护物质，使得校准品稳定性好，在室温条件下可稳定1个月，在‑20℃下可稳定1年，储存有效期长，所述制备方法可溯源至国际或国内参考物质，确保临床检验结果的准确性。本发明提供的稳定的骨钙素检测试剂的校准品适于工业化大规模生产，解决校准品保存不稳定的困难，同时降低了生产成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 骨钙素 检测 试剂 校准 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种骨钙素检测试剂的校准品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(a)、配制缓冲液；(b)、将冻干保护剂和不同浓度的降钙素，加入步骤(a)获得的缓冲液中；(c)、将步骤(b)中获得的缓冲液混合物进行冷冻干燥，由此获得所述校准品；所述缓冲液为磷酸氢二钠‑柠檬酸、MOPSO和巴比妥那‑盐酸缓冲液中的一种或几种；所述冻干保护剂是由氨基酸类保护剂、蛋白类保护剂、糖类保护剂、多元醇、表面活性剂及防腐剂组成的混合物。
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